Kivonnak a forgalomból egy ismert szopogató tablettát

Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) elrendelte a Strepfen cukormentes szopogató tabletta (8,75 mg 24x szopogató tabletta (OGYI-T-08900/12) elnevezésű gyógyszer MH521 számú) tételének forgalomból történő kivonását - írta az origo.hu.

A gyógyszerről bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a tabletta külalakja és íze nem felel meg a betegtájékoztatóban leírtaknak.

Az eset kapcsán indított kivizsgálás során megállapítást nyert, hogy a minőségi hiba hátterében az áll, hogy a tabletta küllemét és ízét is érintő gyártási módosításokat még nem tartalmazó betegtájékoztató került a dobozban elhelyezésre, így a gyártási tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek.

Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent.