Népszerű ADHD-gyógyszert hívott vissza a hatóság | Weborvos

A "Bitinex" nevű kemény kapszula újabb gyártási tételét vonják ki a forgalomból, illetve hívják vissza minőségi probléma miatt.

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) újabb határozatot tett közzé, melyben elrendeli a "Bitinex" nevű kemény kapszula megadott tételének visszahívását, írja az Origo.

A határozat értelmében a "Bitinex 25 mg kemény kapszula" (OGYI-T-23603/21-22) elnevezésű gyógyszer 1401177 gyártási számú tételét a hatóság a forgalomból kivonja, egyúttal elrendeli az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását. 

A betegektől visszagyűjtött gyógyszerek tekintetében egyidejűleg a hatóság elrendeli az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését.

A visszahívás oka, hogy a készítmény 1401177 számú gyártási tételének egy dobozában 3 db Bitinex 25mg kapszulát tartalmazó bliszter, valamint 1 db 60 mg hatáserősségű kapszulát tartalmazó bliszter került.  A gyártói kivizsgálási jelentés az eltérés kiváltó okaként azt határozta meg, hogy az előző tétel (Atomoxetin 60 mg 1401176 Accord UK-IE) csomagolásának befejezését követő tisztítás során nem ellenőrizték megfelelően a tárolóban maradt termékeket, így az előző tételből származó bliszter maradhatott a tároló edényben.