Nincs lejárati idő a vakcinán

A háziorvosoknak átadott tételekben a betegtájékoztató sem egyezik azzal, amit az OGYI engedélyezett.

Megdöbbenve tapasztalják a háziorvosok, hogy az új influenza elleni vakcinán nincs feltüntetve a lejárati idő. Ezzel kapcsolatban az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) sajtóosztályának tájékoztatójában az áll: a készítményen valóban nincs feltüntetve a lejárati idő, az a dobozon található gyártási időtől számított egy éven belül használható fel. Az ampullákon azonban a gyártási idő sem szerepel, csak a gyártási tétel száma.

Az OGYI leszögezte: annak érdekében, hogy a gyártó elegendő mennyiséget tudjon előállítani a járvány terjedése előtt, a Fluval P elnevezésű vakcina gyártása még a végleges forgalomba-hozatali engedélyezés előtt elkezdődött. Az OGYI a forgalomba-hozatali engedélyt alaki hibás határozattal engedte forgalmazni, amely bizonylat a gyógyszer útját követi, így a gyártótól a nagykereskedőn keresztül jut el az információ a patikákba.

Keszthelyi Gyula háziorvos szerint azonban a jogszabály csak azt teszi lehetővé bizonyos esetekben, hogy a forgalomba-hozatali engedélytől eltérő paraméterekkel kerüljön forgalomba egy készítmény. Azt nem, hogy törvénysértő módon történjen ez. Márpedig a szavatossági idő feltüntetésének hiánya törvénybe ütközik, az ugyanis alapkövetelmény egy gyógyszer esetében - tette hozzá. Keszthelyi Gyula skandalumnak nevezte az esetet.

 
Kiderült egyébként az is, hogy a háziorvosoknak átadott tételekben a betegtájékoztató sem egyezik azzal, amit az OGYI engedélyezett. A gyógyszerészeti intézet ezt ugyanazzal magyarázza, mint amivel a lejárati idő feltüntetésének hiányát. Az azonban pontosan nem derült ki, hogy a két dokumentum menynyiben tér el egymástól.