Támadják az abortusztabletta engedélyét

Pert indított az abortusztabletta forgalomba hozatalát engedélyező határozat ellen egy konkurens cég.

Biztonságossági aggályokra hivatkozva pert indított az abortusztabletta forgalomba hozatalát engedélyező határozat ellen egy konkurens cég - írja a Magyar Nemzet. A tabletta hazai forgalomba hozatalát lehetővé tévő államigazgatási határozatot májusban adta ki a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet – Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI OGYI), ami tulajdonképpen formalitás volt, hiszen akkor már lezárult a szer egyszerre több európai uniós tagállamban zajló engedélyezési eljárása. Ám valami még hiányzott ahhoz, hogy a készítmény ténylegesen forgalomba kerülhessen Magyarországon.

Az engedélyező határozaton túl ennek ugyanis a véglegminta-engedély kiadása a feltétele. A GYEMSZI OGYI sajtóosztálya a kap kérdésére közölte: ilyen engedélyre irányuló kérelmet a készítmény forgalombahozatali engedélyének jogosultja, a SUN Pharmaceutical Industries Europe BV a mai napig nem nyújtott be. A hatóságnál ennek nem tudták az okát. A cégtől is szerették volna ezt megkérdezni, de lapzártáig nem sikerült felvenni velük a kapcsolatot.

Más meglepő fejlemény is van az abortusztabletta körül. A forgalombahozatali engedélyt ugyanis valamennyi érintett országban biztonsági aggályokra hivatkozva megtámadta egy konkurens cég, amely szintén a nem kívánt terhesség gyógyszeres megszakítását szolgáló készítményt forgalmaz. A vállalkozás egyben peres eljárást indított a forgalomba hozatalt engedélyező magyarországi határozat felülvizsgálata érdekében. Arra a kérdésre, hogy foglalkozik-e a konkurencia minőségi kifogásaival a magyar hatóság, a GYEMSZI OGYI közölte, minden esetben vizsgálják a birtokukba jutott új információkat, s ha szükséges, az engedélyt módosítják, avagy visszavonják.

Az abortusztabletta engedélyezése néhány hónapja óriási politikai vitát váltott ki hazánkban. A forgalombahozatali engedély kiadásának híre váratlanul érte az abortuszügyre érzékeny KDNP-s képviselőket, akik tiltakoztak, azt követelve az egészségügyi államtitkárságtól, hogy akadályozza meg a szer alkalmazását.  A botrány kapcsán Szócska Miklós egészségügyért felelős államtitkár azt mondta: „Magyarországon nem kerül forgalomba az abortusztabletta. A készítmény regisztrálása nemzetközi kötelezettség volt, de a további eljárást tekintve az egyes tagállamok a saját hatáskörükben járnak el." Úgy fogalmazott: „a tabletta alkalmazása kapcsán olyan mértékű szakmai vita alakult ki, amely nem megnyugtató és nem rendezhető, ezért úgy döntöttek, a készítmény beszerzésére, tb-támogatására, forgalmazására nem fog sor kerülni". Azt soha nem közölte, milyen eszközökkel akadályozná meg egy engedélyezett készítmény forgalmazását - emlékeztet a lap.
A teljes cikket a Magyar Nemzet keddi számában olvashatja.