Új jelölést vezetnek be a gyógyszereken | Weborvos

Külön kell jelölni a jövőben azokat, amelyek kiegészítő ellenőrzést igényelnek.

Egy, a napokban az Európai Bizottság által elfogadott jogszabálynak köszönhetően fordított háromszöggel kell jelölni a jövőben azokat az EU-ban forgalmazott gyógyszereket, amelyek kiegészítő ellenőrzést igényelnek - írja a Napi Gazdaság Online.

Az új jelölést 2013 szeptemberétől tüntetik fel a kiegészítő ellenőrzést igénylő gyógyszereken, azaz minden olyan gyógyszeren, amelyet 2011. január 1-je után engedélyeztek, és amelyek új hatóanyagot tartalmaznak; a 2011. január 1-je után engedélyezett biológiai gyógyszereken, mint pl. vakcinák vagy vérplazma alapú termékek; illetve azokon a termékeken, amelyekről az engedélyezést követően bizonyos kiegészítő információkra van szükség, illetve amelyek engedélyezése a gyógyszer biztonságos és hatékony használatával kapcsolatos feltételekhez és korlátozásokhoz kötött.