Visszahívják egy fájdalomcsillapító egyes tételeit | Weborvos

Az NNGYK a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása érdekében, hivatalból eljárást indított.

Kivonja a forgalomból és visszahívja az egészségügyi szolgáltatóktól a Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Ralgen SR 200 mg retard tabletta fájdalomcsillapító K9X053C, 361033A, 0EC023C, 727013A és F3C022C gyártási számú tételeit, írja az economx.hu. 

A határozatban szereplő indoklás szerint az NNGYK június 27-én kapott bejelentést arról, hogy  a Zentiva, k.s. a forgalomba hozatali engedély jogosultjaként a stabilitási vizsgálat során észlelt, a specifikációnak nem megfelelő kioldódási eredmény miatt önként visszahívja a készítmény lejárati időn belüli gyártási tételeit.

Erre tekintettel az NNGYK a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása érdekében, hivatalból eljárást indított.

A bejelentésben foglaltak alapján a tramadol hatóanyagú gyógyszer 727013A 0EC023 gyártási számú tételei tekintetében minőségi hibát jelentett be.