Klinikai szobák egészségeseknek

Kilenc, egyelőre üres ágy várja Szegeden azokat, akiken gyógyszerhatóanyagokat tesztelnek majd.

Lonovics János, a belgyógyászati klinika vezetője elmondta: a kilencágyas részleget a Nemzeti Kutatás-fejlesztési Program pályázatán elnyert 135 millió forintos támogatásból alakították ki, majd szerelték fel műszerekkel. A pályázatot az egyetemnek a Richter Gedeon gyógyszergyárral évekkel ezelőtt létrehozott konzorciuma nyerte el, hogy ezzel Szegeden is megteremtsék a vállalat fejlesztés alatt álló molekuláinak klinikai vizsgálati hátterét. (Az új készítmények mellett a részleg a generikus gyógyszerek összehasonlító vizsgálatát is lehetővé teszi Szegeden.) A beruházás révén természetesen nemcsak a Richter gyógyszereit tesztelik majd, a fejlesztés által megnyílt a lehetőség az egyetemen folyó preklinikai vizsgálatok helybeli továbbvitelére is, s a részleg a Szegeden eddig hiányzó farmakológiai szakorvosképzésnek is hátteret nyújt.

Egy molekula gyógyszerré válásában fontos lépés az, amikor azt be lehet adni az első egészséges önkénteseknek. A készítményeket a humán fázist megelőzően állatokon is tesztelik. A toxikológiai vizsgálatok például akkor minősíthetők eredményesnek, ha az embereknél használatosnál lényegesen nagyobb dózisok mellett sem észleltek a szervezetet károsító hatásokat. A humán fázis I. vizsgálatok során vizsgálják az adott szer tolerálhatóságát, a hatóanyag felszívódását és eloszlását a szervezetben, átalakulását, majd kiürülését is.

Amennyiben a kezdeti vizsgálatok során nem tapasztalnak olyan mellékhatásokat, amelyek megakadályoznák a szer gyógyászati hasznosítását, akkor következhetnek a további, vagyis a II-es és III-as fázisba sorolt kísérletek, amelyekbe már az adott betegségben érintetteket is bevonják. A molekula felfedezésétől a gyógyszertári forgalomba való bekerüléséig akár 10-15 év is eltelhet, mire az uniós szervek, illetve az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) törzskönyvezi az adott szert. Az OGYI ugyanakkor korábban is figyelemmel kíséri az eredményeket, például már ahhoz is az engedélyére van szükség, hogy egy adott molekulát klinikai vizsgálatokra bocsáthassanak.

Lonovics János elmondta: az új részlegnek nincs önálló személyzete, azt a belgyógyászati klinika munkatársai működtetik.

Jelenleg mindenesetre üresek az ágyak, az első kutatási projekt Csongrád megyei önkéntesek bevonásával várhatóan az ősszel indul. A tervek szerint addigra szeretnék kialakítani Szegeden azt az adatbázist, amelyből tallózva rövid időn belül elegendő tesztalanyt be lehet vonni a vizsgálatokba.