Lássunk tisztán a gyógyszerrendeléskor

Az orvosnak nehézséget jelent több gyógyszer felírásakor, hogy mikor, kinek és mi alapján lehet felírni.

Zavart és félreértést okozhat, hogy más szerepel a gyógyszer alkalmazási előíratában, mást tartalmaznak a magyar és nemzetközi guideline-ok, és ezektől eltérő kritériumok alapján kap társadalombiztosítási támogatást a készítmény.

Nézzük át röviden, hogy mi mit jelent!

Alkalmazási előírat: Ez a legerősebb iránymutató egy gyógyszer rendelésekor. Egy gyógyszer alkalmazási előírata /törzskönyve/ tartalmazza mindazon információkat, ami alapján az Országos Gyógyszerészeti Intézet és több gyógyszer esetében az EMEA /Európai Törzskönyvezési Hatóság/ törzskönyvezi az adott országban, vagy az EU-ban a gyógyszert.

Csak az alkalmazási előíratban található indikációban, dózisban és alkalmazási módon szabad a készítményt betegnek rendelni.
Az ettől eltérő alkalmazás ún. off label alkalmazásnak számít, ami jogi következményeket von maga után. Az orvos egyéni megítélés alapján, adott betegnek kérheti az OGYI-tól off label alkalmazás engedélyezését.

Az alk. előírat tartalmazza a gyógyszer hatásának módját, esetleges mellékhatásait, farmakodinámiás és farmakokinetikai tulajdonságait.

Rendelhetőség: A gyógyszerek rendelhetőségét Magyarországon az OGYI határozza meg.

Ezek például:
VN: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
V: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
J: Szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszerek
SZ: Szakorvosi/kórházi diagnózist követő folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszerek
I: Rendelőintézeti járóbeteg- vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerek.

Ajánlás/guideline: Nemzetközi és hazai szakmai szervezetek minden betegség/betegségcsoport esetében ajánlásokat tesznek közzé rendszeres időközönként. Ezek az ajánlások a mindenkori tudásnak megfelelő, szakmai bizonyítékokon alapuló terápiás metódust ismertetik.

Társadalombiztosítási támogatás:
Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) az általa költséghatékonynak ítélt készítmények esetében állapít meg támogatást. A támogatás tulajdonképpen az állam hozzájárulása az egyén szintjén jelentkező egészségügyi költségek (jelen esetben a gyógyszerek) csökkentéséhez. A bruttó fogyasztói ár és a támogatási összeg különbsége a térítési díj, amit a betegnek a patikában kell fizetnie.

Két fő támogatási kategória létezik: normatív és EÜ pontos.
A normatív támogatás esetén minden orvos, akinek szerződése van az egészségbiztosítási pénztárral, támogatással (25-55-80%) írhatja a gyógyszert minden rászoruló betegének.

A szakorvosi javaslatra írható gyógyszerek (EÜ pontos) esetében a támogatás lehet EÜ kiemelt és EÜ emelt. Mértéke EÜ kiemelt támogatás esetében 100%. Ide tartoznak például inzulinok, antipszichotikumok, tumoros fájdalomcsillapítás gyógyszerei, onkológiai készítmények, transzplantáció esetében alkalmazott szerek, sclerosis multiplex és cystás fibrosis kezelésére szolgáló készítmények. Ezen készítmények esetében is fizetni kell a gyógyszerért, amelynek mértéke minimum 300 Ft.

Az EÜ emelt támogatás esetében a támogatás mértéke 50-70-90% lehet. Ide olyan készítmények tartoznak mint pld az asthma, COPD, diabetes, depressio, stb kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek.

Nézzük mindezt egy gyakorlati példán, a Glucobay kapcsán levezetve:

A Glucobay indikációja a gyógyszer alkalmazási előíratában: „Diabetes mellitusban a betegek diétás kezelését kiegészítő terápia"

Azaz a Glucobay alkalmazható inzulindependens és nem inzulindependens diabetesben is. Lehet első vonalbeli szer vagy egyéb szerekkel is adható kombinációban (metformin, szulfonilureák, inzulin stb.)

A Glucobay rendelhetősége: „V"

Azaz a Glucobay a fenti indikációban minden arra rászoruló betegnek bármely orvos által felírható teljes áron.

Az ajánlások ezt a indikációs kört módosíthatják, tanácsot adhatnak bizonyos betegtípusok esetén, kiemelhetnek bizonyos kedvező kombinációkat. De ezek alapján is még csak teljes áron rendelhető a betegnek.

Társadalombiztosítás által támogatva csak a társadalombiztosító által meghatározott feltételek fennállása esetén írható fel a gyógyszer. A feltételek között jellemzően a beteg állapotára, terápiájára vonatkozó paraméterek és a felíró orvosra vonatkozó megszorítások szerepelnek, illetve a támogatás mértéke.

A Glucobay esetén ezeket a feltételeket a 6/c EÜ pont tartalmazza.
Például a betegre vonatkozó feltételeket az alábbiak szerint: dokumentált 2-es típusú cukorbeteg, amennyiben diétával, testsúlycsökkenéssel, életmód-változtatással és metformin- terápiával megfelelő vércukoranyagcsere-háztartás (HbA1c<7%) nem volt elérhető, metforminnal kombinálva vagy metformin-intolerancia, kontraindikáció esetén szulfonilureával, amennyiben éhomi < 8 mmol/l vércukor mellett a postprandiális vércukorérték emelkedése meghaladja a 30%-ot és az inzulinkezelés nem preferált.

A társadalombiztosító tehát nem a gyógyszer alkalmazását szűkíti be, hanem azokat a feltételeket határozza meg, amelyek fennállása esetén a betegnek segítséget kíván nyújtani azzal, hogy bizonyos mértékig átvállalja a kezelés költségeit. Ez a Glucobay esetén a bruttó fogyasztói ár 50%-a.

Éppen ezért a társadalombiztosító csak azt ellenőrzi, hogy támogatott receptfelírás csak az általa meghatározott feltételek fennállása esetén történjen.

Az orvos gyógyítási szabadsága a támogatási szabályoktól függetlenül fennáll. Támogatás nélküli felírás esetén csak a gyógyszer alkalmazási előiratát kell figyelembe venni.

Dr. Tamás Ferenc
Semmelweis Egyetem Családorvosi Tanszék