A Ranbaxy Lipitorbukása

A Ranbaxy atorvastatint gyártana – a bíróságok a szabadalmi oltalmat támogatják.

A brit fellebbviteli bírság megerősítette az eredetileg ítélkező bíróság döntését, amely szerint a Ranbaxy atorvastatin-generikuma sérti az EP 247 633 számú alapszabadalmat. Az ügyben a Ranbaxy álláspontjára helyezkedett egy másik generikumgyártó, az Arrow is.

Az anyagösszetétel-alapszabadalom a lehető legtöbb szempontból bástyázza körül az atorvastatin alapmolekuláját. A Ranbaxy közölte: tanulmányozza a fellebbviteli bíróság döntését, és rövidesen dönt a további lépésekről.

A fellebbviteli bíróság megerősítette, hogy egy másik szabadalom, az EP 409 281 érvénytelen, az indiaiaknak azonban, ahhoz, hogy megkezdjék saját generikumuk gyártását, mindkét ügyben kedvező döntésre van szükségük. A Lipitor az Egyesült királyságban várhatóan 2011-ig védelmet élvez majd, addig tehát nem indulhat meg a generikus verseny. Az EP 409 281-es 2010-ig lett volna érvényben.

Dr. Tim Andrews, a Mark & Clerk brit szabadalmi- és trademark-jogi iroda egyik jogásza szerint az ügy szokatlan, mert a generikumcégek általában kategória-szabadalmak [„species patent"] érvényességét vonják kétségbe.

A Ranbaxy vakmerő húzást hajtott végre, amikor ahelyett, hogy a szabadalom érvényes voltára összpontosított volna, leszögezte, hogy nem követett el jogsértést – véli Dr. Andrews. Meglepő, úgymond, hogy a cég ilyen messzire ment, bár „a lejáró szabadalmú nagy gyógyszerslágerekkel nagy pénzeket lehet keresni", maga az eset pedig „a generikumgyártók erősödésére utal".

Az ipar általában erre az eredményre számított, és a bírósági ítélet sem igen befolyásolta a két vállalat részvényeinek értékét. A Ranbaxy még fellebbezhet a Lordok Házához (a brit parlament felsőházához), Dr. Andrews azonban valószínűtlennek tartja ezt.

A Ranbaxy az Egyesült Államokban is fellebbezést nyújtott be a Lipitor szabadalmi védelme [közelebbről az alapszabadalom] ellen: az Újvilágban az oltalom ugyancsak 2011-ig hatályos, ítélet még nincs.