Ál-ajzószer tündöklése és bukása

Az FDA késedelem nélkül értesített mindenkit, hogy a gyártó visszavonta a szert a forgalomból.

A Liviro3 kapszulát internetes kereskedés útján árulták és 20 kapszula 150 dollárba került, ami a jelenlegi átváltás alapján kb. 30.000 Ft-nak felel meg. A készítmény igen sikeres volt: nemrég az ilyenféle szerek népszerűségi listájának második helyén jegyezték. Szállítottak a világ minden tájára: volt külön japán, meg kínai weboldal is a könnyebb rendelés végett.

A tündöklő sikert most hatalmas bukás követte. Az Ebek Inc. tájékoztatta az élelmiszerek- és gyógyszerek forgalomba-hozatali engedélyét kiadó amerikai hatóságot
(Food and Drug Administration = FDA), hogy önként kivonja a Liviro3 teljes árukészletét az amerikai piacról. A cég azt is hangsúlyozta, hogy a hatóságokkal együttműködve szünteti meg a készítmény árusítását, és sajnálkozását fejezte ki, ha ezzel bárkinek isl kényelmetlenséget okoz.

A magyarázat az, hogy az FDA rendszeres gyógyszer-ellenőrzései során megvizsgálta a Liviro3 kapszulák összetételét, melyek a hirdetésekben foglalt ígéretek szerint hatékonyan növelték a táplálék-kiegészítőt szedők szexuális teljesítményét. Ez igaz lehetett, de nem a szer természetes hatóanyagai miatt, hanem azért, mert az előállító cég megfelelő adagban kiegészítette a kapszula tartalmát a leghosszabb hatástartamú foszfodieszteráz-5 (PDE-5) gátlóval, ami gyógyszerként használatos az erektilis működési zavar, régebbi nevén impotencia kezelésére. A kémiai elemzés tanúsága szerint a Liviro3-ban tadalafil is volt, amely számos vizsgálat tanúsága szerint hatékony gyógyszer.

Az FDA erről azért értesítette a gyártó céget, mert az úgy reklámozta a kapszulát, hogy az természetes anyagokból készül és nincs mellékhatása. Az PDE-5 gátló szerek viszont kölcsönhatásba léphetnek a koszorúér-betegségben gyakran szedett nitroglycerin készítményekkel, mivel koronária-szűkület, angina pektorisz sűrűn fordul elő éppen abban a korosztályban, amelyik segítséget vár olyan gyógyszerektől, melyek javítják a szexuális működést.

A gyógyszerként forgalomba kerülő PDE-5 gátlók betegtájékoztatójában részletesen felvilágosítják a pácienst erről a veszélyről és a gyógyszert fölíró orvos, valamint a tablettát kiadó gyógyszerész is figyelmezteti a beteget, hogy mely más szerekkel ne szedje együtt a készítményt. A Liviro3 gyártói súlyos veszélynek tették ki vásárlóikat azzal, hogy erről a kockázatról sehol nem szóltak, sőt azt állították, hogy a kapszulának nincs mellékhatása, ami mindenki számára gyanús, aki racionálisan gondolkodik, mert csak annak a gyógyszernek nem lehet mellékhatása, amelyiknek hatása sincs.

A Liviro3 hirdetései azonnal eltűntek a web-ről, az FDA késedelem nélkül értesített a média útján mindenkit, hogy a szert a gyártó visszavonta a forgalomból. Fölhívták a figyelmet arra, hogy ha bárkinek ilyen kapszula van még birtokában, azonnal szóljon és vigye vissza. Az FDA mellékhatás-jelentést is kért: értesítsék a hatóságot, ha a készítmény használata után valamilyen nem-kívánatos hatást észleltek. Az interneten pedig megjelentek ügyvédi irodák, jogi képviseletek hirdetései, vállalva azok kártérítési igényének érvényesítését, akiknek egészségét bármilyen formában károsította a csalárd módon hirdetett csodaszer.

Nem ez volt az első eset – és bizonyosan nem is az utolsó -, hogy különböző természetgyógyászati szerekbe valahogy belekeveredik a hatékony, gyári gyógyszer is, így a kezelés hatékonysága – a placebo hatáson túlmenően – nem a természetes alapanyagoknak, hanem a racionális, sok milliárdba kerülő gyógyszerkutatás eredményeinek köszönhető.

Többen ismét fölhívták a figyelmet arra, hogy végre a táplálék-kiegészítők, alternatív gyógyszerek ellenőrzését ugyanolyan szigorúvá kellene tenni, amilyen a gyógyszerkészítmények esetén természetes és elfogadott. Az is elgondolkoztató, hogy sokak számára azonnal vonzó és megnyugtató, ha valamilyen, egészséggel kapcsolatos terméket úgy hirdetnek, hogy kizárólag természetes anyagokat tartalmaz, pedig mindenki tudja, hogy a puffogó vipera meg a gyilkos galóca mérge is természetes anyag…
(Forrás:FDA Recall – Firm Press Release, 2007. január)