Ausztrál büntetés a GSK-nak | Weborvos

Ausztrál bünti egy gyógyszerreklámért - aprópénzre bírságolt a szakmai testület.

A GSK szabálytalan eljárását egy konkurrens rákgyógyszer, a Herceptin (trastuzumab) előállítója/forgalmazója, a Roche hozta az iparszövetség, a Medicines Australia etikai bizottságának tudomására, mondván: a közlemény promóciós célzatú volt.

A bepanaszolt azzal védekezett, hogy a sajtóközlemény „tisztán képzési célzatú, azaz nem reklám volt, mert a New England Juornal of Medicine egy cikkére reagált. A szaklap egy korszakos jelentőségű kísérletet ismertetett, amelynek során Tykerb alkalmazására is sor került."

A bizottság megállapította, hogy bár az ausztrál média rendszeresen ír nagy jelentőségű gyógyszerekről, a vonatkozó normakódex szerint a cégek nem kezdeményezhetik nem engedélyezett készítményekről szóló írások publikációját a nagyközönség számára hozzáférhető médiumokban, és nem reklámozhatnak receptköteles szereket sem.

A testület „arra a meggyőződésre jutott, hogy a GSK médiatanácsadó szolgáltatásait vette igénybe, akinek/amelynek az volt a feladata, hogy menedzselje a gyógyszerrel kapcsolatos kampányt, többek közt a sajtóközleményt is, és felkérjen egy újságírót egy orvosi konferencián – tiszteletdíj ellenében való – részvételre. A rendezvényen a kísérlet eredményeit taglalták. Ez így együtt arra vall, hogy összehangolt erőfeszítések történtek annak érdekében, hogy a nagyközönség egy engedélyezetlen gyógyszerről kapjon tájékoztatást. A bizottság egyetértett abban, hogy [a GSK] sajtóközlemény megjelentetésével további publikációk megjelenését óhajtotta ösztönözni".

A céget felszólították, hogy amíg a Tykerb meg nem kapja az ausztráliai forgalmazási engedélyt, ne jelentessen meg újabb közleményt. Érdekes módon a bizottság nem kötelezte semmiféle korrekcióra a GSK-t, mondván, „ez újabb alkalmat teremtene, hogy reklámozzanak a nagyközönségnek szóló médiában".

A Tyverb néven is forgalmazott Tykerbet márciusban az USA-ban, májusban pedig Svájcban engedélyezték, de az európai gyógyszerhatóság (EMEA) és jó néhány más állam regulációs szervezete még nem hagyta jóvá a gyártó kérelmét. (Az amerikai és svájci indikáció szerint áttétes mellrákban szenvedő betegek kezelésére, a Roche Xeloda/capecitabine-kemoterápiájával együtt alkalmazható.)