Bővülhet a támogatott vény nélküli gyógyszerek köre

A német szövetségi egészségügyi bizottság (GBA) felülvizsgálja a betegbiztosítók OTC (vény nélküli) ekcémagyógyszer-támogatási gyakorlatát.

A revízióra az után kerül sor, hogy egy bíróság megállapította: a testület nem megfelelő alapossággal kezeli a kérdést. A hírt a Scrippel a BPI, a német gyógyszeripar szervezete közölte.

A bíróság ítélete szerint egyfelől egyértelműen meg kell állapítani, vajon az urea-alapú atopikusekcéma-krémek csakugyan a betegség standard terápiájának tekinthetők-e, másfelől pontosan meg kell határozni bármiféle támogatási döntés feltételeit.

A GBA négy, különböző szigorúságú szempont-együttes alapján dönt egy-egy gyógyszer támogatásáról. Az ureáról a legáltalánosabb kritériumok alapján döntöttek, amelyek közt például nem szerepel az orvostudomány legfrissebb ismereteinek tekintetbe vétele. A bíróság most úgy határozott, hogy a GBA-nak a legszigorúbb kritériumok szerint, például számos vezető bőrgyógyász véleményét is figyelembe véve kell mérlegelnie.

A GBA 2004 óta nem engedélyezi vény nélküli gyógyszerek támogatását, e gyakorlatot ugyanis a 2003-as reform megszűntette. Az intézkedés célja a betegbiztosítók pénzügyi terheinek csökkentése volt: ezért nem folytatódhatott a „nem létfontosságú" készítmények támogatása. A kormányzat azzal érvelt, hogy az OTC-k többsége csomagonként kevesebb, mint 11 euróba kerül, azaz a támogatások megvonása „szociálisan nem káros".

A reform ezzel együtt mégis megengedte néhány vény nélküli gyógyszer támogatását – olyan esetekben, amikor bizonyítható volt, hogy ezek egy-egy meghatározott betegség standard terápiái. A BPI-nek sikerült meggyőznie a bíróságot, hogy az atopikus ekcéma esetében az urea ilyennek tekintendő. Mivel az ítélet ellen nem lehet fellebbezni, az egészségügyi bizottságnak a legfrissebb orvosi szakvélemények figyelembe vételével felül kell vizsgálnia a termék besorolását.

Az ipar szervezete elégedetten vette tudomásul a bíróság döntését, és nyilvánvalóvá tette, hogy a siker nyomán a jövőben a német gyógyszerminősítő hivatal (IQWIG) költség- és terápiásérték-becslései ellen is tervez jogi lépéseket. Az IQWIG e tevékenysége illetve döntései a támogatások megállapítása során alapvető jelentőségűek, ezért az iparon belül is rendszeresen okoznak súrlódásokat. (A gyógyszerminősítő hatóság az urea ügyében nem foglalt állást.)