Csúszik az új statin bevezetése

A hírre a részvények értéke 1.7 százalékkal csökkent a tőzsdén

A legújabb hírek szerint az FDA további adatokat kíván az engedélyezéshez, amihez a vizsgálatok legkorábban 2009-re fejeződhetnek be. Ez a gyógyszer forgalomba kerülését 2010-re, vagy 2011-re késleltetheti, ami igen rossz hír a Pfizer számára, mert a jelenlegi teljes bevételének – tavaly 51 milliárd dollár – mintegy negyedét a koleszterin-csökkentő atorvastatin adja és ennek a szabadalmi védettsége 2010-ben lejár.

A torcetrapib engedélyezését azért remélték addig elérni, hogy pótolja azt a bevételi hiányt, amit a 2010-ben megjelenő generikus atorvastatin készítmények piacra lépése okoz a cégnek.

A korábbi adatokból származó remények szerint a torcetrapib az artériás rendszerben a plakkok méretét és számát a vizsgálatokban használatos képalkotó módszerek alapján mintegy 50 százalékkal képes csökkenteni. Az FDA jelenleg várja azokat az eredményeket, melyek hitelt érdemlően bizonyítanák, hogy a készítmény klinikai körülmények között, emberben is megfelelően mérsékli az atherosclerosis morfológiáját. Még nagyobb hangsúlyt kap azonban, hogy a gyógyszer forgalomba hozatalát engedélyező hatóság a képalkotó technikák által szolgáltatott „puha" végpontok mellé azokat a „kemény" végpontokat is várja, melyek az infarktus- és a szélütés előfordulásának csökkenését, illetve a halálozás javulását mutatnák.

A torcetrapib remélt hatásának megfelelően kontrollált vizsgálatokkal bizonyítása egyelőre várat magára, előreláthatólag jelentősen késik. A kérdés orvostudományi megválaszolására van idő, de a „kemény" tudomány, a közgazdaságtan gyakorló szakemberei azonnal véleményt nyilvánítottak: a Pfizer részvényeinek értéke a new yorki tőzsdén 1.7 százalékkal csökkent a hír nyilvánosságra kerülésének napján.
(Forrás: Bloomberg.com 2006. okt. 25).