Hatásos madár-influenza oltás

A Sanofi Pasteur gyár H5N1 vakcinájáról most jelent meg az első közlemény.

A Egyesült Államok egészségügyi vezetését több oldalról érte kritika, hogy nem készültek fel megfelelően, hogy világjárvány kitörése esetén védjék és kezeljék a vírusfertőzés veszélyeztetteit és a betegeket. Az amerikai kormány öt évre kötött szerződéseket olyan gyógyszergyárakkal, melyek a korszerű oltóanyag gyártás kifejlesztésén dolgoznak. Ennek lényege, hogy a tojás-alapú vakcina előállításról átállnak a sejttenyészet útján történő gyártásra.

A Sanofi Pasteur gyár H5N1 vakcinájáról most jelent meg az első közlemény, mely az I.fázisú vizsgálat eredményeit ismerteti. A tanulmányban 300, egészséges önkéntes vett részt. A vizsgálati alanyokat véletlenszerű kiválasztás alapján osztották be az egyes csoportokba, melyek tagjai vagy 7.5-, vagy 15-, illetve 30 mikrogramm adagban kapták meg az oltást, adjuvánssal vagy anélkül. A klinikai tanulmány adatai szerint immun-választ valamennyi dózis után észleltek, de dózisfüggő módon a legkifejezettebb hatást a 30 mikrogramm beadása után figyelték meg. Hangsúlyozzák, hogy az immun-reakció erre az adagra megfelelt az európai gyógyszerhatóság (EMEA) követelményeinek ahhoz, hogy az oltóanyagot szezonális influenza-vakcina céljára engedélyezzék.

A gyártó cég tervei szerint rövidesen megkezdődnek a II. fázisú tanulmányok is az új oltóanyaggal, amelyet jelenleg is vizsgálnak az Egyesült Államokban a National Institute of Health (NIH) National Institute for Allergy and Infectious Diseases keretein belül.

 /Lancet, 2006. 367:1657-1664/