Lengyelország módosítja gyógyszertörvényét

Az új törvény a nemzeti regulációt volna hivatott (végre) összehangolni az uniós szabályozással.

Az új törvény a nemzeti regulációt volna hivatott (végre) összehangolni az uniós szabályozással, amelyet Lengyelország 2005 október 30-án honosított. A minisztérium azonban a PMR szerint még mindig nem vette fel a törvényjavaslatba a 8+2+1éves adatkizárólagossági időszakot.

A módosítások egyike előírná, hogy a klinikai vizsgálatokat végző és jelentéseket készítő EU-n kívüli kutatóknak igazolniuk kell képzettségüket, egy másik új gyógyszerosztályt vezetne be a meglévő négy (vényköteles, OTC, pszichotróp-tartalmú, és csak kórházban alkalmazható) kategória mellé: a csak szakorvosok és specialisták által rendelhető szerekét. Az orvoslátogatók ezen túl nem adhatnának 100 zlotynál (31,50 dollárnál) drágább ajándékot az orvosoknak, lehetővé válna viszont a gyógyszerek jelenleg tiltott postai forgalmazása.

Az egészségügyi minisztérium egyébként – írja a Scrip – dolgozik a támogatási lista frissítésén, amely a tárca reményei szerint legkésőbb májusban napvilágot lát.

Zbigniew Religa professzor, egészségügyi miniszter véleménye szerint a nemzeti támogatási rendszernek egyensúlyt kell teremtenie a páciensek igényei és a gazdasági lehetőségek, az ipar érdekei és a költségvetés teljesítőképessége közt.
Egyelőre keresik a prioritásokat – ilyen például a drága innovatív gyógyszerek felvétele a támogatási listára, a támogatási kritériumok tisztázása, a vonatkozó szabályzás egyszerűsítése és az EU-direktívákhoz való hangolása. A gyógyszerrendelés javasolt korlátozása (hogy t.i. bizonyos gyógyszereket csak szakorvosok írhassanak fel), és a támogatási költségek csökkentését, és állítólag a betegek javát szolgálná.

Tavaly Lengyelország nemzeti Biztosítási Alapja 9 milliárd zlotyt fordított gyógyszertámogatásra, aminek 23 százaléka kórházakban felhasznált gyógyszerekre jutott.