Piroxicam-stop

Uniós vélemény egy reumaszerről: nem úgy, nem annyit, nem akkor!

Az Európai Bizottság ugyancsak kezdeményezte a piroxicam teljes körű kockázat/előny-analízisét, miután egy vizsgálat kiderítette, hogy a nem-szelektív, gyulladás elleni szteroidok e fajtája komoly bőrtüneteket és gyomor-bélrendszeri rendellenességeket indukálhat.

A CHMP, az EMEA humángyógyszer tanácsadó testülete állásfoglalása szerint piroxicamot fájdalmas, rövid lefolyású gyulladások terápiájában nem szabadna alkalmazni: ilyen státuszok kezelésére a továbbiakban ne ez legyen a leggyakrabban rendelt szer, továbbra is használják viszont az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis és a Bechterew-kór indikációkban.

Ezt a hatóanyagot a testület véleménye szerint a jövőben csak olyan orvosok rendelhetnék, akik rendelkeznek gyulladásos és degeneratív rheumatoid betegségek gyógyítása során szerzett terápiás gyakorlattal – s ők is csak a legkisebb [még hatékony] adagban, a lehető legrövidebb időre. A betegek állapotát kétheti terápia után kontrollálni kellene. A CHMP további kontraindikációkat ajánl, és javasolja, hogy az e hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek csomagolásán határozottabb figyelmeztetéseket alkalmazzanak. Az indikációk közt, így a testület, a továbbiakban ne szerepeljenek az akut állapotok.

Az ajánlásokban szereplő megszorítások ugyanakkor nem vonatkoznak a külsőleg alkalmazandó piroxicam-tartalmú gyógyszerekre. A piroxicam-alapú Feldene-t forgalmazó Pfizer szerint „A CHMP úgy véli, hogy a piroxicam kockázat/előny egyensúlya kedvező marad, ha az új termékminősítéssel (labellinggel) összhangban, az általános biztonsági profil és a beteg egyéni kockázati tényezőit számításba véve használják. […]

Az MHRA (az Egyesült Királyság regulációs hatósága] úgy tájékoztatta a betegeket és az orvosokat, hogy sürgős intézkedésekre nincsen szükség". [Idézi a Scrip.]