11/2007. (III. 6.) EüM rendelet

11/2007. (III. 6.) EüM rendelet

Megjelenés helye, ideje: Magyar Közlöny 2007/26. (III. 6.)

Hatályosság kezdete: 2007. március 14.

A rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek, gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények reklámozásáról és ismertetéséről szóló 64/2003. (X. 31.) ESzCsM rendelet, valamint az ezt módosító 9/2006. (III. 7.) EüM rendelet, továbbá a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények nyilvántartásáról és forgalomba hozataláról szóló 10/1987. (VIII. 19.) EüM rendelet 20. §-a hatályát veszti.





Emberi felhasználásra kerülő gyógyszert és gyógyászati segédeszközt reklámozni, ismertetni - ideértve az egészségnevelési, illetve tudományos ismeretterjesztő célból sajtótermékben, illetve szabadtéri vagy egyéb reklámhordozón közzétett tájékoztatást – a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. Törvény, a gazdasági reklámtevékenységről szóló 1997. évi LVIII. Törvény, valamint az új rendeletben meghatározott módon és feltételek szerint lehet.

A lakosság számára reklámozhatók azok a gyógyszerek, amelyek - összetételükre és alkalmazásukra tekintettel - orvosi diagnózis vagy rendelvény nélkül, illetve a kezelés megfigyelése nélkül, adott esetben gyógyszerész tanácsa alapján alkalmazhatók. Tilos a forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, valamint a gyógyszertárból kizárólag orvosi rendelvényre kiadható, illetve a társadalombiztosítási támogatásba befogadott gyógyszerek és a társadalombiztosítási támogatásban részesülő gyógyászati segédeszközök reklámozása, ezek kizárólag a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök rendelésére, illetve forgalmazására jogosultak részére, szakmai céllal ismertethetők.

Az OGYI a rendelet kihirdetését követő 15 napon belül a gyógyszerismertetésre vonatkozó ügyek iratanyagát és a nyilvántartásokat az Egészségbiztosítási Felügyeletnek átadja.

A rendelet kihirdetését követő harminc napon belül a gyógyszerismertető személyt alkalmazó cégek kötelesek bejelenti a Felügyeletnek azon gyógyszerismertető személyeket, akiket a törvényben és a rendeletben foglalt rendelkezések szerint továbbra is foglalkoztatnak.

rendelet szövege