(H1N1)v: feljelentés és felelősség

A vakcina maximált áron, 1930 Ft-ért lesz elérhető a patikákban, ennél többet a háziorvos sem kérhet a beadásért.

Az elmúlt hét csendesen telt az influenza-fronton, a megelőző hetivel megegyező számú beteg kereste fel a háziorvosokat influenza-szerű panaszokkal. Közösségi halmozódásról egy óvodából érkezett bejelentés, de a laboratóriumi vizsgálatok kizárták az újvírus-fertőzést – mondta el az országos tisztifőiorvos egy mai tájékoztatón. Megtudtuk, az iskolai-óvodai oltások várhatóan az őszi szünet után megkezdődhetnek, (már készül a tájékoztató az iskolaorvosi hálózatnak) a nagyobb tanulók oltását pedig érdemes a szünetre időzíteniük a szülőknek, hogy legyen idő a védettség megszerzésére.

Az oltottakról készülő első statisztikai összesítések november elején állnak rendelkezésre, annyi az előzetes szondázásból kiderült, hogy nagyobb az oltási hajlandóság, mint arra a közhangulatból következtetni lehet – mondta Falus Ferenc.

Mától rendelhetik meg a gyógyszertárak és a 200 főnél több dolgozót foglalkoztató cégek foglalkozás egészségügyi szolgálatai a „fizetős", Omninvest gyártotta oltást a nagykereskedői jogosítvánnyal megerősített Egészségügyi Készletgazdálkodási Intézettől. A rendelkezésre álló vakcina mennyiségtől és a szállítási kapacitástól függően a jövő héttől már elérhetőnek ígérik az oltást, így a miniszter is beoltathatja már magát. Kárpáti Zsuzsanna, az intézet főigazgatója elmondta, ma délelőtt már 1500 megrendelés érkezett az EKI-hez, a kérelmekhez előkészített formanyomtatványok az intézet honlapjáról letölthetők. A saját, minősített technológiájú hűtőkocsik mellett a többi nagykereskedővel is kötnek szállítási szerződéseket, így nem féltucat teherautó viszi majd szét a vakcinákat az országban. Ugyanakkor felhívta a figyelmet, hogy a megmaradt vakcinákat nem veszik vissza, ezért az tanácsolta, inkább többször kisebb mennyiséget rendeljenek a patikák.

Arról, hogy kapható lesz-e a patikákban más gyártótól származó oltás, a vakcinákat gyártó cégek és a nagykereskedők döntenek, erre a szaktárcának nincs hatása – tette hozzá Székely Tamás miniszter.

A vakcina maximált áron, 1930 Ft-ért lesz elérhető a patikákban, egészen pontosan ennél többet nem kérhetnek érte a gyógyszerészek. Ugyancsak ez az a maximális összeg, amelyet a beadásáért a háziorvos elkérhet, ugyanakkor a beteggel már a recept felírása előtt közölni kell, mennyibe kerül majd maga a beoltás, a díjszabást ki kell függeszteni – hívta fel a figyelmet Falus Ferenc. A járványügyi biztonságért felelők továbbra is azt javasolják az alapellátóknak, hogy biztosítsanak külön betegutat (rendelési időt) az oltásra jelentkezőknek, ne kelljen nekik órákat tölteni a betegekkel zsúfolt várótermekben. Ez azonban csak javaslat, nem kötelező.

A legfőbb ügyésztől érkezett tájékoztatás szerint a szaktárca ismeretlen tettes ellen, a rémhírterjesztés gyanújával tett feljelentését a Fővárosi Főügyészség vizsgálja tovább, mint megtudtuk, a feljelentéshez csatolt dokumentumokon túl az azóta a szaktárcához érkező vagy a médiában megjelenteket is folyamatosan továbbítják a nyomozóhatóságnak.

Gyors vagy kapkodó engedélyezés?
A tájékoztatón néhány, a napokban szélnek eresztett hírre is kitértek a válaszadók. Paál Tamás professzor, az Országos Gyógyszerészeti Intézet volt főigazgatója, s tanácsadó testületének elnöke, az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) igazgatósági tagja elmondta, miért nem kért az Omninvest európai törzskönyvet a vakcinájára.

Az EMEA vonatkozó alapdokumentuma úgy rendelkezik, hogy szakmailag egyenértékűnek kell tekinteni a három engedélyeztetési eljárást: a centrális eljárásban valamennyi tagországra szóló, a decentralizáltban egynél több országban érvényes, míg a nemzeti eljárásban az adott nemzetre vonatkozó forgalmazási engedélyt kap a szer. Ez utóbbi egy gyors eljárásban honosítható más tagországban is, ha azt a gyártó vagy az adott ország kéri. Ekkor az EMEA a nemzeti engedélyezőtől kéri be a dokumentációt, azaz ugyanazt az értékelő jelentést veszi alapul.

 
Nincs olyan nemzeti gyógyszerügyi hatóság, amelyik a készítmény egész Európára szóló törlését kockáztatná egy nem megfelelő szer engedélyezésével – tette hozzá a professzor. Az Omninvest azért nem kért európai törzskönyvet, mert nincsen kapacitása exportra is gyártani. A kérdésre, miért készült ilyen sebtiben az oltóanyag, a szakértő elmondta, az európai hatóságnak arra is több variációt tartalmazó előírása van, milyen módon lehet gyorsan engedélyeztetni pandémia idején az oltóanyagot. A hatóság honlapja szerint ebben a pillanatban 5 védőoltás engedélyeztetése zajlik (négyet már elfogadtak), s például az egyik német vakcina ugyanúgy a nemzeti eljárásban vesz részt, mint az Omninvesté annak idején nálunk. Ami ezeknek az előírásoknak megfelel, az szakmailag támadhatatlan – tette hozzá.
Magyarországnak már az új vírus izolálása előtt percre kidogozott forgatókönyve volt a gyártásra, az engedélyezésre, az együttműködés a hatóság és a gyártó között folyamatos volt, s az ma is. Ennek köszönhető, hogy nekünk még a klinikai kipróbálásra is volt időnk, míg a három, centrális engedélyt kapott vakcina közül kettőnél semmilyen klinikai kipróbálást nem végeztek, ők adatot gyűjtenek és utólag derül ki, milyen hatása és mellékhatása van a védőoltásnak.

Czeizel doktor személyes felelősséget vállal
A várandósok oltása körül kialakult vitában megszólaló dr. Czeizel Endre genetikus, az európai gyógyszerügynökség szakértője szintén szakmai érveket sorakoztatott fel a vakcináció védelmében. Kiemelte: nemzetközi egyezmény tiltja, hogy az új gyógyszereket vagy vakcinákat terheseken vizsgálják, esetükben csak a már törzskönyvezett készítmények hatásának monitorizálása engedélyezett, a "kipróbálást" tehát nem lehet számon kérni. Elmondta, míg az influenza-elleni vakcina káros, a magzatot vagy az anyát veszélyeztető hatásáról nem jelent meg bizonyító erejű adat, tanulmány, s a hazai, több mint 40 éves oltási tapasztalat sem mutat ilyen hatást, addig a fertőzés okozta magas láznak már bizonyítottan káros következményei vannak: ez okoz a leggyakrabban súlyos fejlődési rendellenességet, háromszor annyit, mint a gyógyszerek.

Ha a várandós a 2. hónapban esik át influenzafertőzésen, akkor 90 százalékra emelkedik az agyhiány és a nyitott gerinc kockázata, ha a 3. hónapban, akkor 220 százalékos esély van az ajakhasadék, 70 százalék a szívfejlődési rendellenesség kialakulására, a 3-4 hónapban bekövetkező tartós (akár egy-kétnapos) lázas állapot 120 százalékban gyakorítja a szájpadhasadék, és tízszeresére emeli a veleszületett szürkehályog kockázatát. Ha a 100.000 váradós közül csak 10.000 betegszik meg, akkor is 200, fejlődési rendellenességgel születő gyerekkel kell számolni – mondta el a genetikus, aki az eddig megjelent szakmai véleményekkel szemben az első trimeszterben is oltaná a terheseket.

Ez nem személyes vélemény, hanem sok év szakmai adataira alapozott, nemzetközi konszenzus, ezért az oltásról a terheseket lebeszélni súlyos szakmai hiba, talán bűn is – tette hozzá. Czeizel doktor ezen a fórumon is felháborítónak tartotta, hogy a megalapozatlan véleményekkel elbizonytalanítva ilyen súlyos helyzetbe hozza valaki a várandósokat, s kijelentette: személyes szakmai felelősséget vállal azért, hogy a vakcina semmiféle bajt nem okoz a várandósokban és a magzatokban.