Bioszimiláris készítményt forgalmazhat a Richter

A Richter Gedeon és a kínai Bio-Thera Solutions innovatív terápiákat és bioszimiláris készítményeket fejlesztő gyógyszeripari vállalat kizárólagos kereskedelmi és licencmegállapodást kötött a BAT2206-ra, a Stelara® (ustekinumab) bioszimiláris készítményre - jelentette be közös közleményben a két cég a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) honlapján.

A megállapodás értelmében a Richter kizárólagos jogokat szerez a termék forgalmazására az Európai Unióban (EU), az Egyesült Királyságban, Svájcban, valamint egyéb, a szerződésben szereplő országokban, míg a Bio-Thera felelősségi körében marad a BAT2206 fejlesztése, gyártása és szállítása.

A Bio-Thera 2024. július 1-jén törzskönyvezési kérelmet nyújtott be a BAT2206 készítményre az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) - jelezték a közleményben.

A Bio-Thera a szerződés aláírásakor 8,5 millió dollár kifizetésre jogosult, valamint további, legfeljebb 101,5 millió dollár fejlesztési és kereskedelmi mérföldkő kifizetéseket kaphat, bizonyos feltételek teljesülésétől függően - közölték.