Felfüggesztették az egyik vérnyomáscsökkentő forgalmazását

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) felfüggesztette a Meramyl HCT 5 mg/25 mg vérnyomáscsökkentő tabletta F97107 gyártási számú tételének forgalmazását, egyben elrendelte a gyógyszertárakból történő visszagyűjtését.

Az indokolás szerint a Meramyl HCT 5 mg/25 mg tablettával kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan töntették fel a 2,5 mg/12,5 mg hatáserősséget. Mint írják: a dobozban található bliszter és az egyedi azonosító alapján a gyógyszer egyértelműen beazonosítható, 5mg/25 mg hatáserősségű, azonban az eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően.

„Az eset kapcsán indított kivizsgálás folyamatban van. Tekintettel arra, hogy az érintett tétel esetén minőségi hiba áll fenn és a végleges döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az OGYÉI a kivizsgálás lezárásáig és az Ügyfél intézkedési tervének benyújtásáig az F97107 gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről és a gyógyszertárakból történő visszagyűjtéséről döntött”.