Latin-Amerikában is elérhetővé válhat a cariprazine

A Richter Gedeon Nyrt. (“Richter”) a mai napon bejelentette, hogy a cariprazine forgalmazására az Allergan Plc-vel (“Allergan”) korábban kötött licenc megállapodásukat kiterjesztették Latin-Amerika legfontosabb piacaira (Argentína, Brazília, Chile, Kolumbia, Ecuador, Mexikó, Peru és Venezuela) - tudatta közleményben a Richter. A módosított megállapodás értelmében az Allergan felelőssége a készítmény törzskönyvezése a megállapodásba újonnan bekerülő országokban. Emellett az Allergan a nettó értékesítés alapján sávos royalty-t fizet a Richternek - írták.

“Nagy örömünkre szolgál a cariprazine értékesítésének földrajzi kiterjesztése skizofrénia, I. típusú bipoláris betegség és bipoláris depresszió indikációkban, mert ezáltal innovatív kezeléshez juthatnak a spektrum betegséghez hasonló, összetett kórképben szenvedő páciensek” – mondta Orbán Gábor, a Richter vezérigazgatója.

A cariprazine egy, szájon át, napi egy alkalommal szedhető, atípusos antipszichotikum, amelyet az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódokkal diagnosztizált, illetve skizofréniában szenvedő felnőtt betegek kezelésére engedélyezett az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) az előbbiek számára (3 és 6 mg/nap közötti), az utóbbiak számára (1,5 és 6 mg/nap közötti) adagolásban.

A cariprazine-t a Richter kutatói fedezték fel, fejlesztették az Allergan-nal közösen és licencbe adták át nekik az Egyesült Államokban és Kanadában történő értékesítésre. Az 50-et is meghaladta azon klinikai kísérleteknek a száma, amelyet a két vállalat több mint egy évtized során hajtott végre több ezer, az egész világból származó beteg bevonásával. Mindezt annak érdekében tették, hogy felmérjék a cariprazine hatásosságát és biztonságosságát egy sor, különböző pszichés betegségekkel küzdő páciens esetében.

Amellett, hogy a cariprazine több mint három éve elérhető az Egyesült Államokban, a készítmény skizofrénia indikációban törzskönyvi engedélyt kapott az Európai Unióban és annak 15 tagállamában már piaci bevezetésre is került - ismerteti a közlemény.