Rossz hírt kapott a Richter az Esmyáról
Gyógyszerpiac
2020.09.04 Forrás: Weborvos
A Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) közzétette az Esmya® legutóbbi értékelését követő új ajánlásait.
Miután a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) valamennyi rendelkezésre álló dokumentum elemzését elvégezte a biztonságosság és hatásosság vonatkozásában, az uliprisztál acetát 5mg tartalmú készítmények haszon-kockázat arányát nem tartja kedvezőnek és emiatt a forgalombahozatali engedélyek visszavonását javasolja - jelentette be a Richter Gedeon Nyrt. közleményben.
A Richter az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) véglegesítő döntéséig szorosan együttműködik a PRAC munkatársaival annak érdekében, hogy a döntésből eredő valamennyi intézkedés maradéktalanul végrehajtásra kerüljön a betegek biztonságának szavatolása érdekében - írták.
Kövessen minket a Weborvos Facebook csatornáján is!