• nátha
    • Vazomotoros nátha – lehet, hogy ettől szenved hetek óta?

      Vazomotoros nátha – lehet, hogy ettől szenved hetek óta?

    • Ha a koronavírus nem lenne elég: épp mindenki náthás

      Ha a koronavírus nem lenne elég: épp mindenki náthás

    • Matematikai modellezés szerint náthává szelídülhet a koronavírus

      Matematikai modellezés szerint náthává szelídülhet a koronavírus

  • melanóma
    • Hány éves kortól ajánlott az anyajegyszűrés?

      Hány éves kortól ajánlott az anyajegyszűrés?

    • Egyszerű módszer a melanoma korai felismerésére

      Egyszerű módszer a melanoma korai felismerésére

    • Bőrrák megelőzés – praktikus tanácsok

      Bőrrák megelőzés – praktikus tanácsok

  • egynapos sebészet
    • Megduplázódott az egynapos sebészeti ellátások aránya

      Megduplázódott az egynapos sebészeti ellátások aránya

    • Egynapos sebészetet adtak át Karácsony Gergelyék

      Egynapos sebészetet adtak át Karácsony Gergelyék

    • Új fejezet a műtétben, diagnosztikában Szabolcsban

      Új fejezet a műtétben, diagnosztikában Szabolcsban

Hamis engedéllyel forgalmaznak orvostechnikai eszközöket

Hírek 2022.12.01 Forrás: MTI
Hamis engedéllyel forgalmaznak orvostechnikai eszközöket

Figyelem: aki egészségét érintő készüléket, eszközt kíván vásárolni, nézze meg alaposan: van-e a terméknek CE jelölése.

Az ünnepek előtt több lehet a megtévesztő kereskedelmi gyakorlat, megszaporodhat a hamis engedéllyel forgalmazott orvostechnikai eszközök száma - figyelmeztet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) az MTI-hez szerdán eljuttatott közleményében.  Az intézet munkatársai egyre több "közérzetjavító" vagy "egészségmegőrző" eszközként reklámozott termékkel, például lézeres akupunktúrás karórával, lézer-, mágnes- vagy fényterápiás eszközzel, testfelmérő készülékkel találkoznak. Az is előfordult, hogy OGYÉI-iktatószámot tüntettek fel a terméken, mint "engedélyszámot", vagy valamely OGYÉI-állásfoglalás számára hivatkoztak. Ezek azonban nem valós engedélyek, illetve sok esetben az állásfoglalások éppen arról szólnak, hogy az eszköz nem felel meg a szabályozásnak - írták.

Az OGYÉI felhívja a figyelmet arra: aki egészségét érintő (betegségmegelőző, gyógyító, fájdalomcsillapító, diagnosztizáló) készüléket, eszközt kíván vásárolni, ügyeljen arra, hogy a terméknek legyen CE jelölése - ugyanis az Európai Gazdasági Térség piacán orvostechnikai vagy in vitro diagnosztikai eszközök csak akkor hozhatók forgalomba, ha rendelkeznek ezzel -, és a terméken azonosítható legyen a gyártó. Továbbá a vásárlók mindig kérjék el az eszköz dokumentációját -  megfelelőségi nyilatkozatot, tanúsítványt -, amelyen szerepelnie kell a 93/42/EC vagy a 745/2017/EU jogszabályok valamelyikének.

Az interneten, termékbemutatókon kínált betegségmegelőző, közérzetjavító, egészségmegőrző, fájdalomcsillapító és más gyógyulást ígérő, például wellnesseszközként reklámozott termék esetében legyen óvatos a vásárló, ha az szerepel a terméken, hogy "nem orvostechnikai eszköz". Ugyanis egy termék besorolását jogi fogalmak alapján kell meghatározni. Amennyiben a forgalmazó állítása szerint a készülék például "minden bajunkra jó", "nem fáj majd a lábunk, és még a szívinfarktust is megelőzi, mert javítja a keringést", akkor azt orvostechnikai eszközként kell forgalmazni - figyelmeztetett az OGYÉI.