Fokozottan ellenőrzött gyógyszerek

Élére állított fekete háromszöggel jelölik ez év szeptemberétől azokat a gyógyszereket, amelyek a gyógyszerhatóságok fokozott felügyelete alatt állnak. Ezt a betegtájékoztatóban és az egészségügyi szakembereknek szóló alkalmazási előírásban kell majd szerepeltetni, a jelzés rövid magyarázatával együtt. A listán jelenleg 105, nálunk is engedélyezett gyógyszer szerepel – emlékeztet a Világgazdaság – online.

A jelzéssel ellátott készítményeket az átlagosnál is fokozottabban figyelik a gyógyszerhatóságok, mivel ezekről még kevés információ áll rendelkezésre. Vagy azért, mert a gyógyszer még új a piacon, vagy azért, mert korlátozott adat áll rendelkezésre a hosszú távú használatára vonatkozóan.

Így mindenképpen élére állított fekete háromszög kerül az olyan orvosságok csomagolására, amelyek 2011. január 1. után engedélyezett új hatóanyagot tartalmaznak. Megjelölik a valamilyen feltételhez kötötten vagy különleges körülmények között engedélyezett orvosságokat is (amelyek például ritkán előforduló betegség kezelésére szolgálnak). Vagyis a fekete háromszög-jelzés nem azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazása nem biztonságos – húzta alá az Országos Gyógyszerészeti Intézet.