• nátha
    • Két náthagyógyszert el kellene felejteni - tiltás lehet a végük

      Két náthagyógyszert el kellene felejteni - tiltás lehet a végük

    • Tudományos bizonyítékok támasztják alá a húsleves gyógyerejét

      Tudományos bizonyítékok támasztják alá a húsleves gyógyerejét

    • Tízből csak három magyar fújja ki helyesen az orrát

      Tízből csak három magyar fújja ki helyesen az orrát

  • melanóma
    • Fényvédelem, önvizsgálat és tudás: együtt védenek a bőrrák ellen

      Fényvédelem, önvizsgálat és tudás: együtt védenek a bőrrák ellen

    • A Szigeten is keresd a „rút kiskacsát”!

      A Szigeten is keresd a „rút kiskacsát”!

    • Orvosi bravúr került a Guinness Rekordok Könyvébe

      Orvosi bravúr került a Guinness Rekordok Könyvébe

  • egynapos sebészet
    • Egynapos sebészet: új szakmai kollégiumi tagozata van a területnek

      Egynapos sebészet: új szakmai kollégiumi tagozata van a területnek

    • Megnyílt az egynapos sebészeti ellátás Csepelen

      Megnyílt az egynapos sebészeti ellátás Csepelen

    • Covid-kátyúból kilábaló egynapos sebészeti ellátások

      Covid-kátyúból kilábaló egynapos sebészeti ellátások

Pezsgőtablettákat vontak ki a forgalomból!

Lapszemle 2018.09.10 Forrás: Napi.hu
Pezsgőtablettákat vontak ki a forgalomból!

A Sandoz Hungária által forgalmazott Calcium-Sandoz pezsgőtabletta több tételét kivonta a forgalomból az OGYÉI.

A mai bejelentés szerint a Sandoz Hungária Kft. által forgalmazott Calcium-Sandoz pezsgőtabletta elnevezésű gyógyszer minőségi hibája miatt a K1669, K1526, K0853, K0850 számú gyártási tételeket a forgalomból kivonták - írta a napi.hu.

A hivatalhoz bejelentés érkezett ugyanis e gyártási tételek minőségi hibájáról. A bejelentés szerint a gyógyszer gyártásához felhasznált alapanyag vizsgálatánál az ICH Q3D iránymutatásban az alapanyag elemi szennyezőkre előirányzott határértéket meghaladó eredményt észleltek.

Az OGYÉI a benyújtott dokumentumok alapján eljárást indított az esettel kapcsolatban és a kivizsgálás lezárásáig az összes, Magyarországon forgalomban lévő tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.

A vizsgálat azt állapította meg, hogy a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta vizsgálattal érintett gyártási tételeinek alkalmazása során az elemi szennyező expozíció több, mint az ICH Q3D útmutatóban rögzített napi megengedett mennyiség.

Emiatt viszont kétségessé vált a gyógyszer biztonságos alkalmazhatósága, emiatt az érintett tételek forgalomból történő kivonásáról döntöttek.

Legolvasottabb cikkeink