Rettegett betegség gyógyszerét engedélyezték az EU-ban

Az IgAN kezelésére irányuló fejlesztések így több fronton is zajlanak, ami reményt adhat az érintett betegeknek egy hatékonyabb terápia megtalálására.

óváhagyást kapott az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságától a Vifor Pharma és a Travere Therapeutics Filspari nevű gyógyszere, amely egy ritka, súlyos vesebetegség, az IgAN kezelésére szolgál, kiemelkedve ezzel az iparági versenyben - jelentette a Reuters híre nyomán a pénzcentrum.hu. A döntés az első lépcsőfokát jelenti annak, hogy az Európai Bizottság véglegesen is jóváhagyja a készítményt.

Az IgAN egy progresszív autoimmun jellegű, ritka, de súlyos vesebetegség, mely elsősorban fiatal felnőtteket érint. Kezelése nagy kihívást jelent a gyógyszeripar számára, mivel előrehaladott esetben dialízisre vagy szervátültetésre lehet szükség.

A Travere Therapeutics már 2023 elején elnyerte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) gyorsított jóváhagyását a Filspari (sparsentan) alkalmazását. A cég ugyanakkor bejelentette, hogy teljes körű engedélyt kérelmez az Egyesült Államokban.

A cégnek ugyanakkor a versenytársakra is figyelnie kell, hiszen a versenyben alig maradt le a Calliditas Therapeutics sem, melynek Tarpeyo nevű IgAN-gyógyszere tavaly decemberben kapott teljes körű engedélyt az Egyesült Államokban.

Kövessen minket a Weborvos Facebook csatornáján is!