Új mellékhatás a diklofenák tartalmú gélek betegtájékoztatójában

A bőrkiütés, mint általános mellékhatás, eddig is szerepelt a diklofenák gélek betegtájékoztatójában.

A diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás készítmények) kísérőiratait módosítani kell - állapította meg a farmakovigilancia-kockázatértékelési bizottsága (PRAC), írja a nlc.hu.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) egy vizsgálat során arra a következtetésre jutott, hogy a diklofenák gélek és az ún. fix gyógyszerkiütés között legalábbis ésszerűen feltételezhető okozati összefüggés áll fenn. Ennek megfelelően a termékinformációt és a betegtájékoztatót módosítani kell – így döntött az illetékes koordinációs csoport (CMDh).

Vagyis a bőrkiütés, mint általános mellékhatás, eddig is szerepelt a diklofenák gélek betegtájékoztatójában, de a mostani, 2025-ös döntés nem egyszerű ismétlés, hanem pontosítás és bővítés: eddig általában csak azt írták, hogy előfordulhat bőrkiütés, bőrpír vagy viszketés, és figyelmeztettek súlyos bőrreakciókra (pl. Stevens–Johnson-szindrómára) is, de nem részletezték a fix gyógyszerkiütés  típusát és jellemzőit.

Mostantól konkrétan nevesíteni kell ezt a mellékhatást. 

A teljes információ a cikkben.