Vényköteles lesz a diklofenák a svédeknél

A diklofenák szedése jelentette kardiovaszkuláris rizikóra hivatkozva 2020 júniusától Svédországban a diklofenák belsőleges készítményei csak vényköteles forgalomban lesznek elérhetők - írta a pharmaonline.hu.

A szigorítások nem vonatkoznak a diklofenák külsőleges készítményeire, így a diklofenákos kenőcsökre, gélekre.

Egyéb európai gyógyszerügyi hatóságok egyelőre nem tesznek hasonló lépéseket.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) már 2013-ban a szelektív ciklooxigenáz-2 gátló (COX-2 gátló) gyógyszervegyületek kardiovaszkuláris (CV) mellékprofiljához hasonlónak találta a diklofenák kardiovaszkuláris mellékhatásprofilját. Akkor az EMA a diklofenák kockázat/haszon elemzését pozitív mérlegűnek nyilvánította, noha a hosszú ideig tartó, magasabb dózisú diklofenák-alkalmazást rizikósnak vélte. A jelenlegi szigorító svéd döntés hátterében egy friss, széles körű dániai vizsgálat eredményei állnak, ami alapján már a kis dózisú diklofenák alkalmazás, akár rövid időn keresztüli adagolásnál is fokozza a kardiovaszkuláris rizikót. Erről a teljes cikkben olvashat