INVEST study
Szakmai írások
Carl.J Pepine az Amerikai Kardiológus Társaság elnöke szerint az INVEST a legszélesebb trial a kardiovaszkuláris (CV) betegek száma és a kombinációs terápia tekintetében, melyet a hypertoniás koronáriabetegeknél eddig végeztek.
Egyedülálló nevezett tanulmány abban is, hogy internetes módon végezték, a betegek beválogatását monitorozását.
Tanulmány leírása
INVEST ( International Verapamil SR/Trandolapril Study) prospektiv randomizált , nyitott, vak módszerű vizsgálat 22 576 , 50 év feletti hypertoniás koronáriabeteg bevonásával.
Kizárási kritériumok: előzetes MI, instabil AP, szívelégtelenség (NYHA IV) és a a gyógyszer valamiféle kontraindikációja.
Ca csat.blokk.alapstratégia nem Ca csat.blokk.alapstrat.
1. lépés Verapamil SR 240 mg atenolol 50 mg
2. lépés „ +trandolapril 2 mg „ + HCTZ 25 mg
3. lépés Verapamil 180 mg 2x atenolol 50 mg 2x + HCTZ
+ trandolapril 2 mg 2x
4. lépés „ + HCTZ 25 mg „ + trandolapril 2x2mg
Elsődleges végpontok voltak: összhalálozás, nonfatalis stroke és nonfatalis MI.
Másodlagos és egyéb végpontok: CV halálozás, nonfatalis és fatalis stroke és MI,angina frekvencia, CV hospitalizáció, vérnyomás kontroll.
Eredmények
A vizsgálat 1997-2003 –ig tartott, az átlagos követési idő 2,7 év volt.
24 hónapon át a betegek több mint 80 %-a kapott 2 vagy több szert.
Nem volt különbség a vérnyomáskontroll értékében a két csoport között.
A vérnyomás általános csökkenése
Ca-csat.-blokk.csoport nem Ca csat bl.cs. szignif.
Sziszt.RR 18,6 % 18,9 % N.S.
Diaszt.RR 9,9 % 10,2 % N.S.
A két stratégia egyenértékűségét mutatja a kombinált végpont analizis: összhalálozás, nonfatalis stroke MI és az összes másodlagos végpont tekintetében.
Jelentős változás volt azonban az újonnan felfedezett diabetes mellitus tekintetébeb, bár ez tulajdonítható a HTCZ (hydrochlorothiazid) hatásának.
Franz L. Messerli összehasonlitva az INVEST et az ALLHAT vizsgálattal megállapítja hogy az INVEST kiváló vérnyomáskontroll értékei meghaladják az ALLHAT eredményeit. A legérdekesebb Messerli szerint is,hogy jelentősen alacsonyabb az újonnan fellépő diab.mell a verapamil csoportban ,mely tulajdoníhat az itt nem alkalmazott HTCZ-nek, valamint a verapamil szimpatolitikus hatásának, mely csökkenteni tudhatja a diab.mell rizikóját.
Az INVEST vizsgálat adatai alapján Messerli javasolni fogja az Amerikai Hypertonia Társaság VII., ezév májusi ülésén az ajánlások közé bevenni a verapamil kezelést azon hypertoniás koronáriabetegeknél akik nem jól tolerálják a béta blokkolót.
Tanulmány leírása
INVEST ( International Verapamil SR/Trandolapril Study) prospektiv randomizált , nyitott, vak módszerű vizsgálat 22 576 , 50 év feletti hypertoniás koronáriabeteg bevonásával.
Kizárási kritériumok: előzetes MI, instabil AP, szívelégtelenség (NYHA IV) és a a gyógyszer valamiféle kontraindikációja.
Ca csat.blokk.alapstratégia nem Ca csat.blokk.alapstrat.
1. lépés Verapamil SR 240 mg atenolol 50 mg
2. lépés „ +trandolapril 2 mg „ + HCTZ 25 mg
3. lépés Verapamil 180 mg 2x atenolol 50 mg 2x + HCTZ
+ trandolapril 2 mg 2x
4. lépés „ + HCTZ 25 mg „ + trandolapril 2x2mg
Elsődleges végpontok voltak: összhalálozás, nonfatalis stroke és nonfatalis MI.
Másodlagos és egyéb végpontok: CV halálozás, nonfatalis és fatalis stroke és MI,angina frekvencia, CV hospitalizáció, vérnyomás kontroll.
Eredmények
A vizsgálat 1997-2003 –ig tartott, az átlagos követési idő 2,7 év volt.
24 hónapon át a betegek több mint 80 %-a kapott 2 vagy több szert.
Nem volt különbség a vérnyomáskontroll értékében a két csoport között.
A vérnyomás általános csökkenése
Ca-csat.-blokk.csoport nem Ca csat bl.cs. szignif.
Sziszt.RR 18,6 % 18,9 % N.S.
Diaszt.RR 9,9 % 10,2 % N.S.
A két stratégia egyenértékűségét mutatja a kombinált végpont analizis: összhalálozás, nonfatalis stroke MI és az összes másodlagos végpont tekintetében.
Jelentős változás volt azonban az újonnan felfedezett diabetes mellitus tekintetébeb, bár ez tulajdonítható a HTCZ (hydrochlorothiazid) hatásának.
Franz L. Messerli összehasonlitva az INVEST et az ALLHAT vizsgálattal megállapítja hogy az INVEST kiváló vérnyomáskontroll értékei meghaladják az ALLHAT eredményeit. A legérdekesebb Messerli szerint is,hogy jelentősen alacsonyabb az újonnan fellépő diab.mell a verapamil csoportban ,mely tulajdoníhat az itt nem alkalmazott HTCZ-nek, valamint a verapamil szimpatolitikus hatásának, mely csökkenteni tudhatja a diab.mell rizikóját.
Az INVEST vizsgálat adatai alapján Messerli javasolni fogja az Amerikai Hypertonia Társaság VII., ezév májusi ülésén az ajánlások közé bevenni a verapamil kezelést azon hypertoniás koronáriabetegeknél akik nem jól tolerálják a béta blokkolót.
Kövessen minket a Weborvos Facebook csatornáján is!