A kivonásra ítélt gyógyszerek szedésének azonnali abbahagyása nagyon veszélyes lehet a betegekre.
Egyes valsartan hatóanyagú vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szennyezettség miatt kivonnak a forgalomból, de szedésük azonnali elhagyásától nagyon óvnak a szakemberek: olyan heveny szövődményekkel járatnak, mint például az infarktus vagy agyvérzés. A szennyeződés ugyanakkor jóval kisebb kárt okozhat, hiszen kis esély van felhalmozódására szervezetben. A betegeknek azt javasolják, hogy minél előbb, lehetőleg egy hónapon belül forduljanak kezelő orvosukhoz, háziorvosukhoz a gyógyszerváltás érdekében. Így foglalható össze a betegeknek szóló legfontosabb tanács a mai naptól forgalomból kivont vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatban. Minderről közös sajtótájékoztatón beszélt ma Szolyák Tamás, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgató-helyettese, Merkely Béla professzor, a Szakmai Kollégium Kardiológia Tagozat tagozatvezetője, a Semmelweis Egyetem rektora és Járai Zoltán professzor, a Magyar Hypertonia Társaság elnöke.
Mint arról a Weborvos is beszámolt az OGYÉI tájékoztatása alapján, a múlt héten 27 vérnyomáscsökkentő készítmény forgalmazását függesztette fel a hatóság (lásd cikkünk végén), amely a mai naptól immár ki is vonja ezeket a szereket a patikai forgalomból. Mindennek oka, hogy egy kínai hatóanyagyártó által előállított valsartan nevű hatóanyagban karcinogén szennyező anyagot találtak. Nem a gyártástechnológiában, hanem a gyártás folyamatában történt a szennyezés, amelyre úgy derült fény, hogy vevő jelentkezett a hatóanyagra, s vásárlás előtt teljes körben átvizsgáltatta a gyártó termékét, derült ki Szolyák Tamás tájékoztatásából. Az is elhangzott, hogy nem minden Kínában gyártott valsartan hatóanyag szennyezett, így 24 (más kínai gyártótól és más országból származó hatóanyagot tartalmazó - lásd cikkünk végén) gyógyszer továbbra is forgalmazható.
A betegek terápiájának átállítására a háziorvosok és kezelő orvosok számára – az OGYÉI felkérésére – a Kardiológiai Tagozat és a Magyar Hypertonia Társaság szakmai ajánlást készített. Ebben táblázatos formában közlik az ekvivalens hatóanyagokat, gyógyszereket, a javasolt dózisokat a szennyezett gyógyszerek kiváltására. Az orvosok a NEAK-tól, a kórház főigazgatói például az ÁEEK-től kapják meg az ajánlást, amely felkerül az ajánló szakmai szervezetek honlapjára is.
A három és fél millió hipertóniás közül mintegy 200 ezer beteget kezelhetnek valsartan hatóanyagú készítménnyel, de nem mindenki érintett, ugyanis háromnegyedük szed olyan gyógyszert, amelynek hatóanyagával gondok vannak, s egynegyedüket nem érinti a probléma (ők azt a 24, továbbra is engedélyezett gyógyszert szedik, amelyről fentebb írtunk).
Ellátási problémától nem tart Szolyák Tamás, mondván, széles a terápiás választék, valamint lehetőségük van nagyobb behozatalra, felszabaduló készletek felkutatására, ahogy ezt folyamatosan végzi is a hatóság. Merkely professzor szerint a megnövekedett betegigényt is kezelni tudják az orvosok, s rámutatott, hogy az ekvivalensnek számító ACE-gátlókból bőségesen van a piacon – akinél a köhögés mellékhatás nem jelentkezik, az nyugodtan átállhat erre a hatóanyagra. Járai Zoltán professzor tájékoztatása szerint a valsartan hatóanyag helyett tíz ACE-gátló és öt sartan tartalmú gyógyszert tudnak javasolni jelenleg.
Az OGYÉI az Európai Gyógyszerügynökségtől kapta a jelzést, amire azonnal lépett, hasonlóan Írországhoz, Spanyolországhoz, Angliához, Franciaországhoz és Olaszországhoz. A nemzetközi hatóság továbbra is vizsgálja a szennyeződés mértékét és a betegekre gyakorolt esetleges hatását.
A magyar gyógyszerügyi hatóság ügyfélszolgálata az érdeklődők rendelkezésére áll munkaidőben az alábbi elérhetőségeken: telefon: 06/1 8869-409, email: ogyei@ogyei.gov.hu.
A kivont, illetve a továbbra is forgalomban lévő szerek listája az OGYÉI közleményében.