RACS tanulmány: Rendületlenül Adj Clopidogrelt Sokáig!

A megfelelően végzett beavatkozás után a koszorúér-, és a beteg sorsa főleg a gyógyszeres utókezeléstől függ.

Úgy tűnik, a megfelelően végzett coronaria-beavatkozás után a koszorúér-, és a beteg sorsa főleg a gyógyszeres utókezeléstől függ. Három éve a CREDO (Clopidogrel for the Reduction of Events During Observation) vizsgálat eredményei azt jelezték, hogy percutan coronaria intervenció (PCI) után jobbak a beteg kilátásai, ha a clopidogrel kezelést hosszabb ideig kapja. A CREDO tanulmány adatait többen vitatták néhány kifogásolható technikai részkérdés miatt, ezért végezték a RACS vizsgálatot, melynek eredményeit most hozták nyilvánosságra.

A RACS betűszó alapja a vizsgálat címe: Randomized Argentine Clopidogrel Stent tanulmány. Az argentin munkacsoport Victor Bernardi (Clinica del Sol, Buenos Aires, Argentina) vezetésével 1004 beteget vont be a tanulmányba, akiknek PCI során „pőre" (bare) fém-stentet ültettek be. Valamennyi beteg alapkezelésként kapott aszpirint. A betegeket 30-, vagy 180-napos clopidogrel terápiára vették, véletlenszerű beválasztás alapján.

A 30-, illetve 180-napos clopidogrel kezelésben részesülő betegcsoport az életkor-, a nem-, a kórelőzmény, a kockázati tényezők vagy a cukorbetegség előfordulása szempontjából nem különbözött, a PCI 15 százalékban acut infarctus miatt történt, 72 százalékot acut coronaria syndroma tünetei miatt vettek fel az őrzőszobába.

A kórházból történő elbocsátás-, illetve a beavatkozás utáni 30. napon, azonos terápia mellett a két csoport halálozása, infarctus-, illetve szélütés-gyakorisága nem különbözött szignifikánsan. Ezzel szemben egy hónap után a 6. hónapig az elsődleges végpontot (halál, infarctus, szélütés) lényegesen kevesebb beteg érte el abból a csoportból, amelyik tagjai folyamatosan szedték fél évig a clopidogrelt, azokhoz hasonlítva, akik csak egy hónapig részesültek clopidogrel terápiában (1.74 % vs 4.99 %, p=0.010).

Ez azt jelenti, hogy a hosszabb clopidogrel kezelés mellett a szövődmények kockázata 65 százalékkal csökkent.
A vérzéses szövődmények gyakoriságában a két csoport között statisztikailag szignifikáns különbség nem volt (p=0.34). Ez utóbbi megfigyelés is igen fontos, mivel az amerikai Food and Drug Administration (FDA) több szakértője korábban azért nem javasolta a clopidogrel tartósabb szedését, mert a vérzéses komplikációk gyakoriságának növekedésétől tartottak.

A RACS vizsgálat eredményei igen kritikus időben jelentek meg, amikor a „pőre" fém-stentek és a gyógyszert-kibocsátó stentek szövődményeivel kapcsolatos vita igen élessé vált. Ennek kapcsán több tudományos fórum módosította a coronaria-intervenciók utáni kezelés szabályait és az FDA ugyancsak hosszabb ideig javasolja a clopidogrel használatát, még a RACS tanulmány terápiás időtartamán túl is, legalább egy évig.
(Forrás: Amer.J.Cardiol. 2007, 99:349-352)