Alpha D3

Alpha D3

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Alpha D 0,25 µg kapszula, Alpha D 0,50 µg kapszula, Alpha D 1 µg kapszula

Terápiás javallatok
— Renalis osteodystrophia, hypoparathyreosis, nutritív és malabsorbciós rachitis és osteomalacia,D-vitamin dependens rachitis és osteomalacia (I. típus), osteoporosis - elsősorban időskori esetekben (II. típus),csökkent csontképzéssel járó (alacsony turnoverű) secunder osteoporosis

Adagolás és az alkalmazás módja
Osteoporosis
A kezelés megkezdése előtt kivizsgálás szükséges, és ha a beteg nem hyperkalcaemiás, nem hyperphosphataemiás, nem hyperkalciuriás, nincs nephrokalcinosisa, vesefunkciója megtartott (GFR nagyobb mint 70 ml/perc) és nincs kalciumtartalmú veseköve, a kezelés megkezdhető.
Az átlagos magyarországi kalcium bevitel (600-800 mg/nap) mellett a napi 0,5 µg Alpha D az ajánlott dózis, ami megfelelő kontroll mellett 1 µg-ig emelhető.

Ellenőrzés és óvintézkedések:
A megkezdett terápiát az első hónapban 10-14 naponta, az első félévben kéthavonta ajánlott ellenőrizni. Ezután megfelelően stabil normálértékek mellett félévente szükséges kontrollálni a szérum kalcium és foszfor szintet és a 24 órás vizelet kalcium ürítést vagy a reggeli első vizelet kalcium/kreatinin értékeket. Ha az ellenőrzés alkalmával ezen értékek közül bármelyik a megengedettnél magasabbnak bizonyul, a kezelést érdemes az érték normalizálódásáig, néhány napig megszakítani, majd csökkentett, általában felezett adaggal újrakezdeni azt.

Ellenjavallatok
. A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység,
. hyperkalcaemia, hyperphosphataemia, hyperkalciuria, Ca-vesekövesség, nephrokalcinosis,
. D-vitamin túladagolás.20 ttkg alatti gyermekeknek nem ajánlott.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
D-vitaminnal és származékaival történő együttadása nem javasolt, mert a túladagolás kockázata jelentősen fokozódik és a D-vitamin hatás időbeli lefolyása is jelentősen megváltozik.
Kalciumpótlás: napi 500 mg kalciumot tartalmazó, vagy azt meghaladó étrend mellett külön kalciumpótlás nem szükséges és nem ajánlott, mivel az mind a hyperkalcaemia mind a hyperkalciuria kockázatát jelentősen fokozza. A további gyógyszerkölcsönhatás és interakció tenkintetében kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Az alfakalcidol ritkán okoz mellékhatásokat, megfelelő ellenőrzés mellett ezek is könnyen kivédhetőek. Az alfakalcidol kezelés két leglényegesebb mellékhatása a hyperkalcaemia és a hyperkalciuria, hyperkalcaemia.
A szokásos adagolási mód mellett ritkán fordul elő, kb. a kezelt betegek 0,2%-ában.
További információért kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást.
Orvosi rendelvényre kiadható győgyszerkészítmények (V)

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
TEVA Magyarország Gyógyszerforgalmazó Részvénytársaság

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-2386/01 OGYI-T-10 055/01 OGYI-T-10 055/02 OGYI-T-2387/01

Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 2641/40/2005
A gyógyszer felírása előtt, kérjük olvassa el a teljes alkalmazási előírást is!