Bizottságok az unión belüli megegyezésekért | Weborvos

Decentralizált engedélyeztetés: vezetnek a generikumok.

A CMD (a bizottság, amely a decentralizált és kölcsönös elismertetési folyamatok során felmerülő nézeteltérések megoldását segíti) nemrégiben részletesen ismertette azokat a termékeket, amelyekkel kapcsolatban a tagállamok megkeresték.
A testület három doxazosin-terméket illetően nem tudott megegyezést kieszközölni: a tagállamok ragaszkodtak eredeti álláspontjukhoz, és más-más klinikai következményeket tulajdonítottak a szerek (biológiai ekvivalencia-szabályoktól való) eltéréseinek. Ezeket az ügyeket/dokumentációkat a CMD elbírálásra továbbküldte az Európai Gyógyszerügynökség tudományos bizottságának, A CHMP-nek.