A gyógyszertörvény 2001-es módosítása is EU-konform volt, így a törvényi szabályozás szintjén gyakorlatilag teljesült a jogharmonizáció.
Gyökeres változás várható a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények vonatkozásában, a közösségben ugyanis nem ismerik ezt a kategóriát. Éppen ezért az ilyen készítményeket gyógyszerré kell átminősíteni Az átminősítési eljárások már megindultak, befejezésük 2004. május 1-jére várható.