A klinikai vizsgálat nem „jó, ha van”, hanem szükséges a fejlesztéshez

Magyarország még mindig vonzó helyszín a klinikai vizsgálatok szempontjából, lakosságarányosan most is messze az élbolyba tartozik.

A PharmaOnline a klinikai vizsgálatokról beszélgetett Barótfi Szabolcssal, az MSD magyarországi klinikai kutatási igazgatójával - írja a medicalinline.hu.

Régóta úgy tudjuk, hogy Magyarország élenjár a klinikai vizsgálatokban, ám az elmúlt években egyre több gyártó Ázsiában, Dél-Amerikában vagy Ausztráliában folytatja le a studykat. Ennek ellenére őrizzük ezen a területen az előnyünket? 

Az elmúlt évtizedben valóban dinamikusan változott ez a terep, a folyamatot a koronavírus-járvány gyorsította fel, amikor a Covid elleni küzdelem során számos új ország kapcsolódott be a klinikai vizsgálatokba. A gyártók évtizedes jó tapasztalatokkal rendelkeztek a már „bevált” és megbízhatónak tartott államokban, de Latin-Amerika, vagy a Közel-Kelet országai korábban nem tartoztak ezek közé. Az ázsiai és különösen a kínai biotechnológiai ipari fejlődés nyomán a globális piacra kutató és gyártó vállalatok jelentek meg ezeken a területeken is. Ha felületesen vizsgáljuk a számokat, összességében valóban több klinikai vizsgálat folyik már ezekben az országokban, de a geográfiai mix érdemben nem változott: a top 20 gyártó továbbra is az Egyesült Államokban és Európában van jelen, utóbbin belül pedig Magyarország még mindig vonzó helyszín a klinikai vizsgálatok szempontjából, lakosságarányosan most is messze az élbolyba tartozik.

Nem is csökkent nálunk a vizsgálatok száma?

De igen, aminek egyik oka az uniós szabályozás négy évvel ezelőtti változása, ami az engedélyezési határidők hosszabbodásával járt, de már folyik ezek újragondolása a versenyképesség megőrzése érdekében. Ugyanakkor többletvizsgálatokkal is számolhatunk idehaza, hiszen a klinikai vizsgálatokban jelentős részaránnyal képviseltette magát Oroszország és Ukrajna, a háborút megelőzően ott zajlott az összes ilyen vizsgálat 5 százaléka, amelyeket most a környező államokban végeznek el, ezek egy részét Magyarországon.

További részletek a cikkben.