A gyártó indikációbővítést kér | Weborvos

Antidepresszáns generalizált szorongás ellen.

A Cymbaltát Amerikában már engedélyezték major depresszió és diabetikus neuropátiás fájdalom ellen, egy kiegészítő, új gyógyszeralkalmazás (sNDA, supplemental New Drug Application) iránti kérelmet azonban visszavont a cég: a szakhatóság úgy találta, hogy a stressz-inkontinencia elleni alkalmazásban aggályos lehet a szer kockázat/előny profilja. Ezzel együtt a duloxetine-t Európában Yentreve és Ariclaim néven törzskönyvezték stressz-inkontinencia kezelésére.

A generalizált szorongás ellen az Egyesült Államokban már alkalmaznak SSRI-ket: a Lexaprót (escitalopram oxalate, Forest Laboratories) és a Paxilt (paroxetine, GlaxoSmithKline). A Pfizer újgenerációs gabapentoidja, a Lyrica (pregabalin) Európában áprilisban kapta meg a jóváhagyást erre az indikációra.

A Lilly szerint évente négymillió 18- 54 éves amerikainál diagnosztizálnak generalizált szorongást. A cég tervezi, hogy kéri a Cymbalta fibromyalgia-ellenes indikációjának engedélyezését is, egyelőre azonban még nem tudni, mikor.