A Vioxx-visszavonás következményei

A fejlesztő-partner Nitromedet is érinti a Merck döntése.

Mint a két vállalat közölte, ugyanazon a napon leállították a szériavezető (rofecoxid-származék) anyag második fázisú vizsgálatait. Mint ismeretes, a Vioxx visszavonására amiatt került sor, hogy egy vizsgálat megerősítette: alkalmazása csakugyan kardiovaszkuláris kockázattal jár.

A harmadik éve folyó együttműködésből mindazonáltal mégis marad valami, ugyanis a két cég az eredeti megállapodásban szereplő három éves kooperációs határidőn túl is fejleszt közösen újabb nitrogénoxid bázisú COX-2 inhibitorokat. A megállapodást 2003 januárjában írták alá, és a Nitromed technológiai bázisának valamint a Merck kutatási-fejlesztési programjának összekapcsolásáról szólt.

Az egyezség eddig 24,2 millió dollárt hozott a Nitromednek, és két fontos eredménye volt, hogy a rofecoxib-származék eljutott az első és második vizsgálati szakba. A Merck, amely a nemzetközi klinikai, szabályozási és kereskedelmi feladatokért is felelt, az idén 5 millió dolláros „fázishatár-díjat" fizetett a Nitromednek. Mivel a hét fő terápiás területen több szert is kutatnak illetve fejlesztenek a cég ezekből származó (és a Merck által kifizetett) bevételei akár a 350 millió dollárt is elérhetik. Nem tudni azonban, mekkora kárt okoz a Nitromednek a várt fázishatár-díjak elmaradása – tekintve, hogy a rofecoxib-származék volt eddig az egyetlen közös projekt, amely eljutott az előrehaladott vizsgálatok fázisába.

Más korai szakban lévő COX-inhibitorok is veszélyben lehetnek, bár a rofexocibnak tulajdonított kockázatok a teljes gyógyszerosztály más tagjaival kapcsolatban nem kerültek szóba. A Nitromed a Mercken kívül a Boston Scientific-kel is együttmőködik: nitrogénoxid-bevonatú kardiovaszkuláris tágító ballonokat fejlesztenek.