Arxxant jó retinopátiában

Hatásosnak tűnő szer diabetikus retinopátia ellen – a betegség progrediál, de a látásvesztés lassul.

„Az adatok igen izgalmasak, mert arra mutatnak, hogy a ruboxistaurin az első orális terapeutikus eszköz, amely csökkenti a diabetikus retinopátia okozta látásvesztés kockázatát" – nyilatkozta a Scripnek Dr. Lloyd Aiello, a bostoni Joslin Diabetes Center vezető kutatója.

A meta-analízis során együtt vizsgálták a PKC-DRS és a PKC-DRS2 (Protein Kinase C β Inhibitor - Diabetic Retinopathy Study) kísérletek eredményeit, melyek fényében az Arxxant még ígéretesebbnek tűnhet. A PKC-DRS tesztek során nem következett be a betegség előrehaladásának lassulása – ez lett volna az elsődleges cél – teljesült azonban a másodlagos cél, lelassult a mérsékelt látásvesztés üteme.

Míg a PKC-DRS2 elérte elsődleges célját – csökkentette a látásvesztést – , nem lassította le annyira a betegség előrehaladását, hogy azt nem-progrediáló statusnak minősíthessék. Az Arxxant tavaly egy másik tekintetben is kudarcnak bizonyult, abbahagyták diabetikus perifériális neuropátia elleni fejlesztését.

A meta-analízis adataihoz összesen 832 betegen folytatott vizsgálatok nyomán jutottak, akik placebót, vagy napi 32 mg Arxxantot kaptak. Mindkét csoportban egyaránt voltak mérsékelt és súlyos stabil retinopátiások, de a termék nem akadályozta meg a betegség stabil állapotúból progrediálóvá alakulását.
Az összegzett adatok elemzése során azt vizsgálták, vajon az Arxxant képes-e csökkenteni a diabetikus retinopátia okozta hosszan tartó látásvesztést. Látásvesztést regisztráltak a ruboxistaurinnal kezelt betegek 6,1 százalékánál –ugyanez az arány a placebót kapók körében 10,2 százalék volt. Ennek értelmében a relatív kockázatcsökkenés rátája egy három éves időszakra számítva 41 százalék (P=0,011). Látásromlásnak/-vesztésnek tekintették, ha valaki a korábbinál legalább három sorral kevesebbet látott a szemészeti vizsgálótáblán, és ez az állapota további hat hónapig fennmaradt.