Atorvastatin + sildenafil: a jövő gyógyszerkombinációja?

A betegeket kettős-vak, placeboval kontrollált módon vizsgálták.

Az ED miatt kezeltek között vannak olyan férfiak, akik a PDE-5 gátló sildenafil adására nem reagálnak megfelelően és Howard C. Herrmann (Hospital of the Univ. of Pennsylvania, PA, USA) a koszorúér-betegség és az ED közötti összefüggések alapján föltételezte, hogy ha ezek a betegek a sildenafil mellé atorvastatint is kapnak, a PDE-5 gátló hatás helyreáll, illetve fokozódik, és ezzel a sexualis functio javul.

A kutatók kis betegcsoporton végeztek előtanulmányt annak tisztázására, hogy elméletük a klinikai gyakorlatban is igazolható-e. A tanulmányba olyan férfiakat soroltak be, akik mérsékelt-súlyos ED miatt már 100 mg sildenafilt vettek be ismételten, de a várt hatás nem jelentkezett. A betegeket kettős-vak, placeboval kontrollált módon vizsgálták: véletlenszerű beválasztás szerint egyes betegek 80 mg atorvastatint vagy placebot szedtek három hónapig.

Az ED fokát az International Index of Erectile Function (IIEF) kérdőív használatával mérték a 6.- és a 12. héten.  Az atorvastatin lipid-csökkentő hatása a várakozásnak megfelelően érvényesült: az LDL-koleszterin a 135 mg/dL kiindulási értékről 78 mg/dL szintre, 43 %-kal csökkent a vizsgálat végére.  Az IIEF pontszám a vizsgálatba soroláskor rögzített értékről (10.3) a 12. héten 18.0-ra emelkedett és a javulás már a 6. héten szignifikáns volt. A placebot szedő betegek körében az IIEF szignifikánsan nem változott. Másodlagos elemzések tanúsága szerint az ED különböző jellemzői is javultak atorvastatin hatására.

A vizsgálat vezetője úgy nyilatkozott, hogy a kombinált kezelés hatásmódját ugyan nem tanulmányozták, de valószinűsítik, hogy ennek hátterében az endothel functio javulása állhat.
„Tudjuk, hogy az erectio mechanizmusában alapvető szerepe van az endothel termelte nitrogén-monoxidnak, ami a ciklikus GMP mechanizmus útján a penis arterioláinak tágulását hozza létre és ezzel a vér beáramlását fokozza"- mondta Dr. Herrmann. „Az is bizonyítottnak vehető, hogy a statinok javítják az endothel functiot és helyreállítják a nitrogén monoxid termelődését".

A kutatók szerint nagyobb betegszámon, részletesebb klinikai vizsgálatokra van szükség. Dr. Herrmann a vizsgálattal kapcsolatos sajtótájékoztatón elmondta, hogy jelenleg további 64 beteget sorolnak be a tanulmány folytatásába. Véleménye szerint a vascularis kutatás szempontjából a további vizsgálatok elsősorban elméleti jelentőségűek, mert azok a férfiak, akiknek dyslipidemiája már ismert, remélhetőleg az esetleges ED-től függetlenül is statint szednek.
(Forrás: J. Sexual Medicine, 2006, March online)