Az egészség érték

A VALUE vizsgálat szerint a hatóanyag jelentősen csökkenti az új típusú diabétesz kialakulásának valószínűségét.

 
A Novartis az Európai Hipertónia Társaság XIV. kongresszusán június 14-én mutatta be és ezzel párhuzamosan a The Lancet-ben publikálva közzétette a VALUE (Valsartan Antihypertensive Long-Term Use Evaluation) vizsgálat eredményét. Ezt az egyedülálló, hat éven át tartó vizsgálatot, 31 ország 934 centrumában, több mint 15 ezer, erősen veszélyeztetett magas vérnyomású beteg bevonásával végezték. Magyarország 9 vizsgálati centrumban, több mint 200 beteg részvételével járult hozzá a vizsgálat pozitív eredményéhez.

A magasvérnyomás okozta egészségügyi probléma Magyarországon csaknem 2 millió hipertóniás beteget érint, ami nem megfelelő kezelés esetén szövődmények kialakulásához vezethet. pl. érelmeszesedés, szívelégtelenség, szívinfarktus, agyvérzés, vesebetegség, szexuális diszfunkció. Ténylegesen a magasvérnyomás okolható kb. minden nyolcadik halálesetért. A hipertónia étrendi, életmódbeli változtatásokkal, valamint gyógyszeres kezeléssel kontroll alatt tartható. A bemutatásra került VALUE vizsgálat ezen kezelések (a valsartan és az amlopidin hatóanyag) eredményességét veti össze, kiemelve azokat az értékeket, amelyek segítségével a várható életkilátások jelentősen javulnak.

A VALUE vizsgálat eredményei
Mindkét kezelési csoportban kiváló vérnyomás kontrollt értek el a nagy kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező hipertóniás betegek körében. A vérnyomáscsökkentő hatás az amlodipin csoportban kifejezettebb volt, különösen a vizsgálat kezdeti időszakában.
Az elsődleges összetett végpontokban nem mutatkozott szignifikáns különbség. További vizsgálati végpontok tekintetében az alábbi eredmények születtek:

• A stroke gyakoriságában a két csoport között nem volt szignifikáns különbség.
•  A nem végzetes miokardiális infarktus előfordulása szignifikánsan alacsonyabb volt az amlodipin csoportban.
•  Az új diabétesz kialakulását a valsartan 23%-kal, szignifikáns módon csökkentette.
•  A vizsgálati hipotézisnek megfelelően, az azonos vérnyomás értékkel rendelkező betegeknél a tanulmány a valsartan javára további előnyöket igazolt. A szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma szignifikánsan, 19%-kal csökkent a valsartan csoportban.
•  A vizsgálat kitért a különböző kezelési módok mellékhatás profiljainak összehasonlítására is. A leggyakrabban előforduló mellékhatás, a perifériás ödéma a valsartannal kezelt csoportban 50%-al kisebb arányban jelentkezett az amlodipin csoporthoz képest. A valsartan csoportban a mellékhatások között a fejfájás és a szédülés jelentkezett gyakrabban (10-15%).

VALUE: az eredmények értékelése a vérnyomás csökkenés függvényében
A vérnyomás csökkentő hatás és a reagálás gyorsasága a nagy kockázatú betegeknél kritikus az események csökkentése szempontjából. A nagy kardiovaszkuláris kockázatú betegek legnagyobb részét kombinációs kezeléssel kell kezelni a cél elérése érdekében. A szívelégtelenség és a diabétesz vonatkozásában a csoportok közötti különbségek arra utalnak, hogy a valsartan a vérnyomáscsökkentő hatáson túl is kínálhat előnyöket.

„A vizsgálat rámutatott arra, hogy valsartan jelentősen csökkenti az új típusú diabétesz kialakulásának valószínűségét, míg az amlopidine hatóanyag nem befolyásolja a glükóz metabolizmust. Ennek jelentőségét abban rejlik, hogy a fejlett országokban rohamosan nő a cukorbetegséggel diagnosztizált betegek száma."- mondta Stevo Julius belgyógyász professzor, a VALUE vizsgálat vezetője.

A VALUE vizsgálatról
A VALUE vizsgálatba azon 50 évesnél idősebb (az átlag életkor 67.2 év volt) férfiak és nők kerültek beválogatásra, akik a magas vérnyomás mellett egyéb, a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket jelentősen növelő megbetegedésben is szenvedtek. A vizsgálatban résztvevők 45.8 százalékának a magas vérnyomás mellett koszorúér betegsége, 31.7 százalékának cukorbetegsége volt, valamint 19.8 százalékuk esett már át agyi infarktuson vagy ischemiás rohamon.

A VALUE vizsgálatba véletlenszerűen beválogatott betegek 92.3 százalékát már a vizsgálat előtt is kezelték vérnyomáscsökkentő készítményekkel. A két kezelési csoportba randomizált betegek a vizsgálat során valsartan illetve amlodipin alapú antihipertenzív kezelésben részesültek. A vérnyomás célérték <140/90 Hgmm volt.