Az FDA megszigorította az akne elleni gyógyszer elérhetőségét

A szigorú rendelkezés oka az, hogy a gyógyszert születési rendellenességekkel hozták összefüggésbe.

A szülőképes korban levő nőknek negatív terhességi tesztet kell bemutatniuk, mielőtt az isotretinoin hatóanyagú gyógyszert megkaphatják. A személyiségi jogok védelmének biztosítására mind az orvosok, mind a gyógyszerészek és a betegek kódokat kapnak a nyilvántartáshoz.

Az FDA már korábban is foglalkozott az üggyel, de a rendelkezést csak a kongresszus és a közvélemény fokozódó nyomására hozták. – A kötelező regisztráció az első lépés, csak épp 22 évet késett – mondja Bart Stupak képviselő, akinek a tinédzserkorú fia öngyilkosságot követett el a gyógyszer szedésének időtartama alatt.

A gyártó szerződést kötött egy kockázatkezelő projekt elkészítésére, amelynek értelmében a gyógyszer kiadása előtt a beteget alaposan tájékoztatni kell, kérni kell a beleegyezését, és negatív terhességi tesztet kell bemutatnia.