Elsődleges megelőzés pravastatinnal | Weborvos

Világszerte több, kontrollált klinikai vizsgálat foglalkozott a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzésének lehetőségeivel.

A kontroll csoport a szokásos japán étrendet követte, melyben kevés a koleszterin és a telített zsír, emellett a vizsgálati személyek hetenként legalább háromszor fogyasztottak halat. Az aktív kezelésben részesülők az előbbi étrend mellett napi 10-20 mg pravastatint is szedtek. A nagyobb statin dózist csak azok kapták, akiknek koleszterin szintje a kezdő adagra nem csökkent értékelhetően – ez a vizsgálati alanyok 19 százalékában fordult elő.

A vizsgálatban 7.832, átlag 58 éves japán vett részt. Véletlenszerű kiválasztás alapján 3966 egyén csak az előírt diétát ette, 3866 személy ezen kívül pravastatint is szedett, átlagosan 5.3 évig. Fontos szempont, hogy a MEGA vizsgálatban alkalmazott statin dózis lényegesen alacsonyabb volt, mint a korábbi európai vagy amerikai tanulmányokban. Ennek megfelelően a vizsgált személyek – akiknek anamnézisében sem koszorúér-betegség, sem szélütés nem szerepelt, koleszterin szintjük emelkedett volt (220-270 mg/dl) – csaknem egyharmadában a koleszterin-szint a gyógyszeres terápia ellenére továbbra is meghaladta a 220 mg/dl értéket.

Az összkoleszterin a kontroll csoportban a vizsgálat végére 2.1 százalékot csökkent, a pravastatin szedők körében 11.5 százalékkal lett alacsonyabb. A LDL-koleszterin csökkenése a két csoportban 3.2 százalék, illetve a diéta- és gyógyszeres kezelésben részesülő egyénekben 18.0 százaléknak bizonyult.

A kis dózisú pravastatin a koszorúér-betegség kockázatát 33 százalékkal csökkentette, elsősorban az infarktus vagy a coronaria revascularisation gyakoriságának csökkentése útján. Az eredmények még kifejezettebbek voltak a 60 évesnél idősebbek között és azoknál, akiknek LDL-koleszterin szintje >155 mg/dl volt. A szélütés gyakoriságában, vagy a nem szíveredetű halálozásban eltérés nem volt. A két csoport között nem volt különbség a daganatos betegségek vagy a súlyos mellékhatások szempontjából sem.

A MEGA vizsgálat tanúsága szerint a japánokban már kis adagú pravastatin adása is olyan jelentős mértékben csökkenti a koszorúér-betegség kockázatát, mint azt lényegesen nagyobb gyógyszer-adagok használatával sikerült elérni az eddigi európai és amerikai tanulmányokban. A kis adagú statin alkalmazása lényegesen mérsékli a mellékhatások esélyét, ezért ez a terápia biztonságosabb, mint az igen erélyes koleszterin-csökkentést célba vevő, nagy dózisú statin kezelés. Igen érdekes kérdés, hogy ez csak a japán populációra vonatkozik vagy hasonlóan érvényesül a világ egyéb részein is.

(Forrás: Lancet, 2006, 368:1155-1163.)