Eredményt hozott az AbbVie fázis III vizsgálata

Az eredmények még inkább megerősítik a fázis II vizsgálatok eredményeit.

Az AbbVie (NYSE: ABBV) közzétette az, 1-es genotípusú (GT1) hepatitis C vírus (HCV) okozta krónikus fertőzésben szenvedő betegek esetében alkalmazott, egyelőre vizsgálati fázisban lévő, háromféle közvetlenül ható vírusellenes szer kombinációjával (ún. 3D terápia) és ribavirinnel végzett kezelés eredményeit. A 394 beteg bevonásával zajlott SAPPHIRE-II vizsgálat során a kezelés 12. hetére tartós virológiai válasz (SVR12) mutatkozott azon betegek 96%-ánál, akiknél a korábbi, pegilált interferon és ribavirin kombinációjával végzett kezelés kudarcot vallott - tudatta a cég sajtóközleménye. A vizsgálatba bevont betegek kb. 49%-a korábban egyáltalán nem reagált a pegilált interferon és ribavirin kezelésre, azaz ún. nullreszponder volt.

A betegek többsége a nehezen kezelhetőnek tekintett, 1a genetikai altípusú vírussal (GT1a) volt fertőzött. Az SVR12 választ elérők aránya GT1a altípusú vírus okozta fertőzés esetén 96%, míg a GT1b altípus okozta fertőzésben 97% volt. A 3D terápiával és ribavirinnel kezelt betegek 2%-ában észleltek virológiai relapszust vagy vírusáttörést. Nemkívánatos események miatt a kezelések 1%-át kellett megszakítani.

Világszerte kb. 160 millióan szenvednek krónikus hepatitis C vírus fertőzésben. Az AbbVie nemzetközi HCV terápiás programja ezidáig a legnagyobb szabású klinikai vizsgálati program, amelyet szájon át adható szerekkel, interferon alkalmazása nélkül folytattak 1-es genotípusú hepatitis C vírussal fertőzött betegek bevonásával. Részletek a teljes közleményben