Evista: strokeveszély, mellrák-megelőző hatás | Weborvos

Örvendetes és kevésbé örvendetes hírek a Lilly csonterősítőjéről.

A vizsgálat során a tízezer nő állapotát olykor hét évig is figyelték: a kísérlet klinikai alkalmazásból kiinduló hipotézis az volt, hogy az Evista, amely csökkenti az LDL-koleszterinszintet, enyhítheti a súlyosabb kardiovaszkuláris események következményeit.

Az első eredmények mindazonáltal azt mutatták, hogy az Evista a placebóhoz képest nem befolyásolja a nem-halálos és a halálos kimenetelű szívroham vagy a hospitalizált akut koszorúér-szindróma általános kardiovaszkuláris végállapotát – aminthogy a placebókhoz képest a kardiovaszkuláris mortalitást sem mérsékelte.

„Mivel az Evista nem előzi meg a koronária-eseményeket, nyomatékkal figyelmeztetni akarjuk az orvosokat, hogy ne rendeljék szívvédő szerként" – mondotta a Scripnek dr. Alan Breier, a Lilly orvosi vezetője.

Megállapítást nyert továbbá, hogy az Evista és a placebó alkalmazása nyomán hasonló számú stroke-eset következett be, az Evistát szedők közül többen haltak meg szélütésben. A Lilly állítja, hogy a stroke-mortalitás alacsony volt, ám javasolja, hogy a végleges eredmények publikálásáig az orvosok mérlegeljék az előnyöket és a kockázatokat, mielőtt olyan nőnek írnának fel Evistát, akinek már volt agyi eseménye, vagy pedig stroke jelentős veszélyének van kitéve (ha pl. átélt átmeneti ischaemiás rohamot vagy pitvar-fibrillációt).

A RUTH vizsgálatban résztvevő nők diagnosztizált szívbetegségben szenvedtek, vagy szívroham komoly kockázatával éltek.
A stúdium a jelenlegi termékismertető szövegével egybehangzóan megmutatta, hogy az Evistát szedő pácienseket nagyobb mértékben fenyegetik vénás trombo-embóliás események.
Bár valószínű, hogy a kardiovaszkuláris mellékhatások e dokumentációja csalódással tölti el a Lillyt, a RUTH-tanulmányból az is kiderült, hogy a gyógyszer a placebóhoz képest csökkentheti az invazív mellrák kockázatát. Egyelőre nem tudni, vajon a halálos kimenetelű stroke-nak a vizsgálat során igazolt kockázata csökkenti-e annak valószínűségét, hogy az Evistát egy újabb indikációban, a mellrák megelőzése céljából alkalmazzák.

A szer efféle hatásait egy 19747 nőn végzett STAR-vizsgálat (study of tamoxifene and raloxifene, "tamoxifen-raloxifen-vizsgálat") mindenesetre megerősítette. Szakértők szerint lehetséges, hogy egyes nőkben a raloxifene előny/kockázat aránya kedvezőbb a tamoxifene-énél, mely utóbbit preventíve máris rendelik mellrák fokozott veszélyének kitett nőknek.

Az új adatok érinthetik az Evista versenyképességét a csontritkulás elleni szerek piacán is: itt az utóbbi időben valamelyest visszaszorították a hatásosabb biofoszfonátok.
A Lilly közölte: a vizsgálatot irányító bizottság folytatja az adatok elemzését, és publikációra való előkészítését. Maga a cég tárgyal a regulációs szervezetekkel az elemzés végső formába öntéséről és a termékismertető frissítéséről.