FDA jóváhagyás a candesartan alkalmazásához | Weborvos

Már korábban hírt adtunk arról, hogy a Food and Drug Administration (FDA) foglalkozott a CHARM-vizsgálat két részének (CHARM-Alternative, CHARM Added) eredményeivel.

A Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity-Added (CHARM-Added) vizsgálat eredménye az volt, hogy ACE-gátlóhoz candesartan hozzáadására ugyanezen végpontok relativ kockázata a placebohoz képest 15 százalékkal lett kisebb. Mint az FDA illetékese elmondta, az engedélyt három hónappal azt követően adták ki, hogy a szaktanácsadó bizottság egyhangúlag megszavazta ezt a döntést. A döntés értelmében az angiotenzin-receptor blokkoló (ARB) candesartan cilexetil együtt adható valamelyik ACE-gátlóval NYHA II-IV. stádiumban lévő keringési elégtelenség kezelésére. Az indokolásban szerepelt, hogy a CHARM – Added eredményei meggyőzően igazolták, hogy az ACE-gátlóhoz hozzáadott ARB készítmény további, specifikus előnyökkel jár az ACE-gátláson kívül. (theheart.org 2005.May 19.)