FDA: Veszélyes lehet a Bextra

A Pfizer fájdalomcsillapítója az FDA szerint szívhalált okozhat.

Az új FDA-minősítésben – fekete keretben – felhívják a figyelmet egy másik esetleges mellékhatásra, a ritka, de potenciálisan végzetes bőrreakcióra, a Steven-Johnson szindrómára is. Az idén novemberben az FDA nyolcvanhét esetben értesült ilyen és más bőrtünetekről, harminchat esetben a beteg kórházba került, négy közülük meghalt.

A Bextra azért keltette fel a hatóság figyelmét, mert hatóanyaga hasonló a Merck Vioxxáéhoz, amelyet szeptember 30-án vontak ki a forgalomból. (Mint ismeretes, azok körében, akik több, mint 18 hónapig használták, növelte a stroke és a szívroham valószínűségét.) A Pfizer fájdalomcsillapítója egyébként, amely 2001-ben jelent meg a piacon, tavaly 687 millió dollár értékben fogyott.

A Pfizer már októberben a nyilvánosság elé tárta a kedvezőtlen tényeket, ugyanekkor a csomagoláson is feltűntette a bőrreakciók lehetőségét is. („A minősítés nem tartalmaz új információt, mindezt már korábban tudattuk az orvosi közösséggel" – közölte nemrég Mariann Caprino, a Pfizer szóvivője.)

Az FDA szakértői bizottsága februárban megtárgyalja majd a Bextra és más COX-inhibítorok biztonsági problémáit, és foglalkoznak a Pfizer másik fájdalomcsillapítójával, a Celebrexszel is.

Pfizer részvényeinek ára a New York-i tőzsdén az FDA bejelentésének másnapján 28 centtel, azaz 1,02 százalékkal esett.
(Forrás: Yahoo!News)