Generikum a Tevától: viták és megállapodások

Várható, hogy a jövő évben perre kerül sor, a Barr és a Teva pedig közösen vállalják ennek jogi kockázatait.

A Teva lépését a Scrip szerint azért tekintik „at risk" akciónak, mert a Sanofi-Aventis álláspontja szerint jogai véglegesen 2017-ben járnak le. Várható, hogy a jövő évben perre kerül sor, a Barr és a Teva pedig közösen vállalják ennek jogi kockázatait.

A két cég eredetileg külön kérte a gyorsított engedélyeztetési eljárást, és mindkettőjüket beperelték szabadalmi jog megsértéséért. A Barr ezután megkapta a jóváhagyást a 30, a 60 és a 180 milligrammos tablettákra. A vállalat a Tevával kötött megállapodás nyomán megtette a szükséges lépéseket, hogy utóbbi megszerezhesse a végleges engedélyt az amerikai Élelmiszer és Gyógyszerhatóságtól a fexofenadine HCI tablettákra, a Teva pedig vállalta, hogy a szer kizárólagos forgalmazásából származó haszonból részt juttat a Barnak. Mivel a Barr elsőként adta be a gyorsított engedélyeztetési kérelmet, megkapta a 180 napos egyedárusítási jogot.

A Merril Lynch elemzői úgy vélik, ha a Teva megsérti a Sanofi egy vagy több szabadalmi jogát, jelentős veszteségek okozásáért követelhetnek tőle kártérítést. „Szerintünk a veszteségeket a Sanofi profitkiesései alapján számolják majd (tehát nem a kárösszeg háromszoros értéke alapján)" – állapítják meg egy munkadokumentumban.

Ugyanitt megjegyzik, hogy amennyiben a hat hónapos egyedárusítási szakban a Barr és a Teva 60/40 százalékban osztoznak a hasznon, a Barr részesedése 96 millió dollárt, részvényenként 6 centet tesz majd ki, ha pedig nem kerül forgalomba „jogtiszta" generikum, további növekedés várható.
A Sanofi-Aventis több olyan céget is beperelt, amely az Allegra vagy az Allegra-D generikum változatával szeretne előállni. A potenciális forgalmazók közé tartozik még az Impax Labs, a Mylan Laboratories, a Dr Reddy’s, a Sandoz (Novartis) és a Ranbaxy.