Hőhullámgyógyszer: franciáknak igen, spanyoloknak nem | Weborvos

Franciaország továbbra is kedvezőnek tekinti a Sanofi-Aventis készítményének kockázat/előny profilját, közölte a regulációs hatóság, az Assaps.

Az Agrealt (hatóanyag: veralipride) változó korú nőknek, erős, életminőségüket súlyosan rontó hőhullámok ellen rendelik. Tavaly egy gyógyszerbiztonsági vizsgálat során negatív mellékhatásait regisztrálták, például mozgászavarokat és piramispályákon kívüli diszfunkciókat, különösen hosszabb ideig tartó szedés nyomán. A kezelés leállítását vagy megszakítását bizonyos esetekben depresszió vagy szorongásos állapotok követték.

A Sanofi-Aventis most emlékeztette a francia orvosokat, hogy a helyes adag napi egy gélkapszula, és hogy egy kúra nem tarthat tovább három hónapnál (havi húsz kezelési nappal számolva).

A kezelést mozgás- vagy extrapiramidális zavarok esetén meg kell szakítani, ám ha a páciens megvonási tünetektől szenved – szorongással vagy anélkül – a terápiát újra kell kezdeni, és fokozatosan kell leállítani. Ilyen esetekben a veraliprid nem adható többé.

Tavaly, miután Spanyolországban visszavonták az Agreal forgalmazási engedélyét, a hatóságok felszólították gyógyszerészeket, hogy szabaduljanak meg készleteiktől. A vállalat ellen akkor háromszáz spanyol nő készült jogi lépéseket tenni.