Innovatív antidepresszív szer

A bemutatott új adatok 6 nagy multicentrikus vizsgálat elemzéséhez kapcsolódnak.

Éppen egy hónapja, hogy Párizsban a 24. European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) kongresszusán új adatokat mutattak be a Servier gyógyszercég agomelatin hatóanyagú készítményét illetően, ami hatékonyság-profiljával egyedülálló a piacon. A más, gyakran alkalmazott antidepresszívumokkal végzett összehasonlító vizsgálat igazolta, hogy e szer, azon túlmenően, hogy a depresszió tüneteit hatékonyan kezeli, a depressziósoknál jelentkező szorongásos tünetek kezelésében jelentős különbséget mutat az összehasonlító szerekhez képest. Továbbá, még erősebb hatású a súlyos szorongásos tünetekkel jellemzett depressziós betegeknél.

A bemutatott új adatok 6 nagy multicentrikus vizsgálat elemzéséhez kapcsolódnak. Ezekben csaknem 2 000 major depresszív zavarban szenvedő beteg vett részt 6-8 héten keresztül. Közöttük több mint 900 páciensnél állt fenn súlyos szorongás a Hamilton Depresszióskála (HAM-D) szorongás alskáláján elért legalább 5 pontban meghatározott kritérium alapján. A 6 vizsgálat közül 3-ban az agomelatint a szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI) sertralinnel és fluoxetinnel, illetve a szerotonin-noradrenalin visszavétel gátló (SNRI) venlafaxinnal, a többi vizsgálatban placebóval hasonlították össze.

- Az új adatok fontosak, mivel a depresszió során jelentkező szorongás gyakori, és rosszabb prognózissal, nagyobb mértékű károsodással és gyógyszerhasználattal jár – mondta Dan Stein professzor, a dél-afrikai University of Cape Town Pszichiátriai és Mentálhigiénés Tanszék vezetője. - Az új tudományos bizonyítékok az újfajta antidepresszívum, az agomelatin helyét alapozzák meg.

Bizonyítottá vált ugyanis, hogy a depresszióban szenvedők szorongásának kezelésében ígéretes kezelési lehetőség. Placebóval összehasonlítva az agomelatin szignifikánsan csökkentette a HAM-D szorongás alskálájának pontszámát már a 2. héten (p<0.004). E gyors javulás szignifikáns hatékonyságot mutatott a vizsgált időszakban (p<0.001), ami súlyosabban szorongóknál még kifejezettebb volt (p<0.001). A szer szignifikáns, 1.39 pontnyi különbséget ért el a Hamilton Szorongásskálán (HAM-A) (p=0.006) az összehasonlított szerekhez képest.

- Az agomelatin antidepresszív hatékonyságával kapcsolatos jelenleg is rendelkezésre álló bizonyítékok mellett az új adatok megerősítik az agomelatin erőteljes hatékonyságát a depresszióhoz társuló szorongásos tünetek kezelésében a többi, gyakran alkalmazott antidepresszívummal szemben. Emellett e hatékonyságot a klinikumban figyelték meg. A páciensek arról számoltak be, hogy már a kezelés 2. hetében jobban érzik magukat és kevésbé szoronganak – mondta Sidney Kennedy, a kanadai University of Toronto egyetem pszichiáter professzora.

Az első szerotonerg-melatonerg, és indirekt módon noradrenerg és dopaminerg hatáskomponensekkel rendelkező készítmény a depresszió kezelésében innovatív megközelítést jelent.

Az agomelatin hosszútávon szignifikánsan csökkenti a relapszus incidenciáját a depressziós betegeknél. Nem károsítja a szexuális működést, nem befolyásolja a testsúlyt és kedvező tolerábilitási profillal rendelkezik, így jobb adherenciát és nagyobb remissziót eredményezhet depressziósok körében. Alkalmazása egyszerű. Lefekvés előtt egy 25 mg-os tablettát kell bevenni, és 2 hét után, ha a hatás nem kielégítő, az adagot 50 mg-ra lehet emelni. Jó tudni, hogy a kezelés abbahagyásakor diszkontinuációs tűnetek nincsenek.

A szer forgalmazását 2009-ben engedélyezték az EU-ban, ma valamennyi kontinensen több mint 40 országban elérhető a major depresszív zavarban szenvedő felnőtt betegek kezelésére. Magyarországon 2010 januárjától érhető el. Dr. Bitter István és Dr. Füredi János professzorok és Dr. Németh Attila, az OPK vezetője egyaránt elemezték és hangsúlyozták az agomelatin depresszió-ellenes hatékonyságát.