Keserű pirula az Abbott-tól

Újabb generikumvita az amerikai piacon: Abbot Laboratories kontra Teva.

David Coar, Észak-Illinois állam kerületi bíróságának bírája azzal indokolta a határozatot, hogy a generikum kibocsátása szabadalmi jogokat sértene. Az Abbott állítja, hogy a retard változat hatályos szabadalmi védelme 2017-ig érvényes, és amennyiben a Teva forgalomba hozza generikumát, jóvátehetetlen profitveszteség éri (az Abbottot), – még akkor is, ha utóbb egy esetleges bírósági ítélet a jogsértés megállapításával mégiscsak kitiltja majd a konkurrens vállalat termékét a piacról. Az előzetes tiltó határozatot követő tényleges per a két fél között valószínűleg jövőre kezdődik.

A Teva bejelentette: gyorsított fellebbezési eljárást kezdeményez, mivel ha a generikum kibocsátása halasztást szenved, részvényenkénti nyeresége a második negyedévben várhatóan mintegy négy dollárcenttel csökken majd.

A Merryll Lynch elemzőcég szakértői szerint a nyereségcsökkenéshez más tényezők is hozzájárulhatnak, például néhány húzó-generikum forgalmának visszaesése, jelentősebb új generikumok forgalomba hozatalának elmaradása, illetve az árszabályozás valamennyi generikumot hátrányosan érintő változása. Negatív következményei lehetnek ezen kívül annak is, hogy a vártnál rosszabbul fogy majd a Teva rövidebb hatású clarithromycin-generikuma, mivel a konkurrencia már kihozta a szer saját generikum-változatait. (Májusban az Abbott engedélyzte a Dava Pharmaceuticalsnak, hogy forgalmazza a Biaxin e változatának „jogtiszta" generikumát.)

Az Abbot más cégek ellen is kért előzetes tiltást, kérelmeit (a Ranbaxy ellen) június 30-án, illetve (az Andrx ellen) július 7-én tárgyalják. A Merryll Lynch szerint az Andrx a jövőben kulcstényezővé válhat, mivel generikuma AB-jellegű, azaz bioekvivalense az originálisnak – a Ranbaxyé viszont nem. „Ha az Abbotnak nem sikerül elrendeltetnie az előzetes tilalmat, az Andrx (jóllehet, egy későbbi tiltást kockáztatva) már júliusban kihozhatja a maga termékét" – írták az elemzők. „Ha ez bekövetkezik, és a Teva ellen is érvényben marad az előzetes tiltás, előfordulhat, hogy az Andrx árulhatja majd az egyetlen bioekvivalens generikumot."

A Szövetségi Élelmiszer és Gyógyszerhatóságtól több cégnek is végleges engedélye van az rövidebb hatású változat egy régebbi variánsának – 250 és 500 milligrammos clrithomycin-tabletták formájában való – forgalmazására. Közéjük tartozik a Teva és az Ivax is, nem tudni azonban mikor jelennek meg termékeikkel a piacon.